罗伊氏乳杆菌DSM17938在儿童中的安全性

Pediatric Infectious Disease Journal [IF:2.317]
① 一项I期双盲随机对照试验中,60名2-5岁的秘鲁儿童以2:1的比例分为两组,连续5天接受每天1次的罗伊氏乳杆菌DSM17938(10^8 CFU)或安慰剂干预,主动监测28天;② 无严重不良事件,不良事件发生率在两组间无差异;③ 对客观数据的分析表明,体温、腹泻发生率、白细胞总数、血清血红蛋白、肝酶、总胆红素、血尿素氮、肌酐等指标在两组间无显著差异;④ 在基于家长报告的主观数据中,益生菌组的腹泻天数比例显著较低,腹泻平均持续时间也较短。
【主编推荐语】在美国,食品和药物管理局(FDA)根据试验性新药(IND)项目流程,从确认人体安全性的I期临床试验开始,对用于特定适应症的药品/产品进行临床试验评估和监管。益生菌对于一些疾病有潜在改善作用,但大多数益生菌产品都缺乏IND临床试验数据,对于其临床应用造成很大阻碍,亟需更为严格的独立审查临床文件、方案设计、研究监督和报告。罗伊氏乳杆菌DSM 17938曾申报过IND,此前发表的I期临床试验结果,确认了该菌株在肠绞痛婴儿和健康成年人中的安全性(doi: 10.1016/j.jpeds.2017.07.036,10.4269/ajtmh.13-0639)。今年发表的这项研究,则报告了在易发腹泻的秘鲁2-5岁儿童中进行的I期临床试验结果,表明DSM17938在健康儿童中有良好的安全性。未来需开展II期试验,来评估该菌株对儿童腹泻、线性生长、肠道/全身炎症标志物以及肠道菌群的影响。(@mildbreeze)
Safety of Lactobacillus Reuteri DSM 17938 in Healthy Children 2–5 Years of Age
2019-08-01, doi:10.1097/INF.0000000000002267

长期摄入罗伊氏乳杆菌DSM17938改善功能性便秘症状的潜在机制

Beneficial Microbes [IF:2.939]
① 56名功能性便秘患者分两组,接受105天的罗伊氏乳杆菌DSM-17938或安慰剂治疗;② 初始时,相比健康人,患者血清中的5-羟色胺(5-HT)水平较高、脑源性神经营养因子(BDNF)水平相似;③ 与安慰剂相比,益生菌干预显著降低患者血清5-HT和BDNF水平;④ 5-HT和BDNF的血清浓度显著相关,二者与便秘分数和患者生活质量无相关性;⑤ 5-HT基因多态区的S等位基因与干预结束时的5-HT降低有关;⑥ 长期摄入DSM-17938可能通过影响血清5-HT和BDNF浓度改善便秘。
【主编推荐语】在一项针对功能性便秘患者的随机双盲对照试验中,罗伊氏乳杆菌DSM17938菌株虽没有影响粪便硬度,但显著改善了腹部不适、腹痛和胀气等症状(doi: 10.3920/BM2017.0049)。本研究是对该试验的进一步分析,通过动态监测探究DSM17938干预对与便秘有潜在关联的5-羟色胺(5-HT)和脑源性神经营养因子(BDNF)的影响,结果发现,摄入该益生菌可显著降低患者的血清5-HT和BDNF浓度,为其改善患者症状提供了一种可能的机制。(@兵兵)
Effects of long-term administration of Lactobacillus reuteri DSM-17938 on circulating levels of 5-HT and BDNF in adults with functional constipation
2018-12-21, doi:10.3920/BM2018.0050

益生菌治疗小儿功能性腹痛效果如何?(综述)

Paediatrics and Child Health [IF:1.059]
① 纳入11项随机对照试验,共829名受试者,分析益生菌对功能性腹痛症儿童的腹痛程度、频率和时长的影响;② 功能性腹痛的6项试验中,2项鼠李糖乳杆菌GG(LGG)干预试验对腹痛无明显效果,4项罗伊氏乳杆菌DSM17938干预试验中3项对腹痛有显著改善;③ 肠易激综合征的6项试验中,4项LGG干预试验中3项有积极作用,1项双歧杆菌干预和1项VSL#3混合益生菌干预均有积极作用;④ 2项功能性消化不良试验中,益生菌对腹痛无益;⑤ 无益生菌引发的不良事件。
【主编推荐语】功能性腹痛障碍(包括功能性腹痛、肠易激综合征和消化不良等)在儿童中较为常见,用益生菌治疗正在成为越来越多儿科医生的选择。Paediatrics and Child Health今年发表的一篇综述,对鼠李糖乳杆菌GG、罗伊氏乳杆菌DSM17938等益生菌的干预性临床试验进行综合分析。该综述最终给出如下建议:1)尚无充足证据来推荐功能性腹痛儿童使用益生菌,需要更多研究来明确益生菌的效果(尤其是罗伊氏乳杆菌);2)有一些证据表明,益生菌(如LGG)可减轻肠易激综合征儿童的腹痛程度和/或频率,如果使用,可考虑每天两次服用10^10CFU的LGG,持续4-8周;3)尚无证据支持用益生菌治疗功能性消化不良;4)如果益生菌干预4-6周后仍无改善,建议停止使用。(@mildbreeze)
Probiotics for paediatric functional abdominal pain disorders: A rapid review
2019-05-04, doi:10.1093/pch/pxz036
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