2018-01-12
再发14篇,JAMA利益冲突专刊30篇集齐!
利益冲突
JAMA:什么是医疗中的利益冲突?(一页科普)
① 个人利益会使人的行为带有偏见性,当这种风险存在时即可产生利益冲突;② 除了医疗工作,医生还会参与很多其它活动(教学、科研、研发、投资等),与各种人、生意和组织建立关系,甚至从中获利;③ 当医生受到这些关系和利益的影响,而无法为服务对象(病人或其他个人和群体)的最大利益行事时,利益冲突就产生了;④ 医生应公开与相关个人、公司和组织的关系,让所有人自行判断利益冲突是否存在,以确保病人得到客观、无偏见的医疗服务。
利益冲突
利益冲突
JAMA:医学利益冲突复杂而多面,但并非无解决之道
① 判断和诚信是专业的两个标志,利益冲突带来的偏见和不诚实行为构成了对判断和诚信的一系列威胁;② 每个医生都有利益冲突,但照顾和保护患者的利益和福祉、同时确保自己的专业能力是医生的职责所在;③ JAMA提出了一个系统的方法,希望通过卫生专业和生物医学的所有利益相关者的共同努力,推进保护专业判断和诚信的共同发展;④ 通过管理利益冲突来保护医学工作者的职业判断和操守已经取得了很大的进展,但是仍然存在很大不足。
利益冲突
职业责任
诚信
职业判断
利益冲突
JAMA:科研工作者应主动全面地公开利益冲突
① 公开可能对论文的公正客观性产生影响的利益冲突(COI)是科研论文作者的义务;② COI可能不影响文章发表,但必须公开以便公众判断,为此,学术期刊普遍要求作者填写ICMJE的表格;③ 潜在的COI信息也应公开,如作者与利益方的关系、持有的股票和专利情况等,有些论文的发表甚至会影响相关股票价格,通过内幕交易带来经济利益可导致法律问题;④ 随着信息不断透明化,公众对COI的监督作用越发凸显,公开COI对于树立科研工作的可信度至关重要。
利益冲突
利益冲突
JAMA:向公众披露企业支付给医生的费用的美国方案
① 信任是医患关系中的重要元素,为使病人可自行判断医生在诊断和处方时是否受利益冲突的影响,需披露相关利益信息;② Open Payments项目将医药公司提供的支付给医师的款项信息,以年度报告的形式公布在CMS的网站上;③ ProPublica开发了Dollars for Docs搜索引擎和Prescribe Checkup工具,以披露医师和药企的利益关系和医师处方习惯的信息;④ 虽仍需完善,这些信息已揭示出药企给医师的经济利益对医师选择处方药有很大影响。
利益冲突
信息透明
医师收入
JAMA:2015年,美国企业支付给医生24亿美元
① 研究医疗保健行业的利益冲突,有必要一下了解医师从企业获得的收入类型和分布情况;② 在公开数据库中,分析2015年美国93万余名对抗疗法和骨科医师(包括手术,初级护理,专家,介入医师)的此类收入情况;③ 其中有48%(约45万)名医生总计从企业获得24亿美元,其中一般性收入达到18亿,所有权收益为5.44亿,研究性收入为0.75亿;④ 手术医师平均获得6879美元,而护理医师为2227美元;⑤ 在各专业中,男性获得的一般和专利许可收入高于女性。
医师收入
经济利益
临床医生
JAMA:遇到经济利益冲突,医生应如何抉择?
① 医疗中强调把病人的最大利益放在医生利益之上的利他主义,这也是医生从业的职业核心原则;② 同时,公众信任也是基于医生会遵守这一原则的基础之上;③ 当医生收到某些经济利益的驱使时,会利用自身的权利对病人过度使用医疗器械或者药品;④ 本文是JAMA专刊提供的利益冲突案例分析;⑤ 以Patel医生在临床上遇到心血管疾病患者时会诊医生的不同建议为例,强调医生应该站在维护病人自身健康状况的最高点来选择治疗方案,而不是受经济利益左右。
临床医生
利益冲突
职业原则
实践指导指南
JAMA:如何规避临床指南制定中的利益冲突?
① 临床指南是医疗护理过程中的一项重大创新,包括陈述优化患者护理的建议,通过系统性回顾证据以评估护理方法的优劣;② 当前多采用系统评价为指南的一系列证据提供可靠的指导,但通常证据不足;③ 指南中的利益冲突同时成为了一个重要问题,包括指南小组成员的冲突和发起组织的冲突;④ 为解决指南涉及的利益冲突,提出以下策略:利益相关的小组成员要在会议中适时规避,同时通过建立高质量的市场指导方针来激励和指导赞助商。
实践指导指南
利益冲突
医疗护理
赞助
JAMA:如何管理临床研究中药企与研究者的利益冲突?
① 1980年代,美国通过的拜杜法案使产业界在管理利益冲突上有了很大的进步;② 政府资助的机构可将其持有的专利授权给公司,公众-私人企业的合作可加速技术转化及药物/器械研发;③ PhRMA原则指出,在临床试验中,医药公司应保证投票成员及监督者无利益冲突,并给予参与者适当的经济补偿,给研究者的补偿应有理有据;④ 此外,研究者不应持有相应公司的股票,给予研究者的经济补偿也应适中,发表结论时作者应声明赞助者在研究中的角色。
赞助
临床研究
利益冲突
利益冲突
JAMA:重新审视并协调医生与药企的利益冲突
① 以Larkin对美国学术医疗中心(AMC)处方数据分析结果为切入点研究医生处方与药品行业利益关系;② 受AMC药品目录所限药品的市场份额降低,且降低药品成本和病人负担费用;③ 需要采取有效策略来解决与行业营销和医生处方相关的利益冲突;④ 首先,让潜在的利益冲突更加透明,例如搭建包含每个医生所开处方的可查询数据库;⑤ 其次,开发尽量规避利益冲突出现的药品选用替代方法,可让FDA等监管机构评估药品的成本效益;最后则可改革支付模式。
利益冲突
处方
利益冲突
JAMA:限制医药销售者对医生的营销拜访显著影响处方
① 医药销售代表对医生的营销拜访被称为医药详述(Detailing),一些学术医学中心(AMC)为减少由此产生的利益冲突而实施了对其进行限制的详述政策;② 分析了2006至2012年间由2126名来自19个实施详述政策AMC的医生和24593名对照组医生开的处方;③ 对比发现实施政策与处方中详述药物的市场份额降低、非详述药物的市场份额增加存在显著关联(二者的变化值分别是1.67%和0.84%);④ 这种关联在8类药物中的6类和19个AMC中的9个中具有统计显著性。
利益冲突
医药详述
医药销售
处方药
利益冲突
JAMA:如何应对商业模式相关利益冲突?
① 医生与药品公司或医疗器械公司之间的利益关系备受关注,但其中有关商业模式的研究却罕见;② 过多的医疗程序会加重患者的费用负担,而关于支付系统对医生影响的研究已显示对患者有益;③ 要解决商业模式冲突导致的问题,可以在给定程序中完全披露医生的经济利益,而更好的方式是改变激励医生获得薪酬的方式以及支付薪酬的方式;④ 这种以薪酬为基础的制度不仅可以提高病人护理的质量,而且还可以提高医生的工作满意度。
利益冲突
商业模式
支付系统
薪水支付模式
医学教学活动
JAMA:如何应对医学继续教育中的利益冲突?
① 医学继续教育(CME)项目能持续为医生提供可靠信息资源, 然而CME也受到商业和其他利益的潜在影响,其有效和公允性已引起关注;② 为了促进CME的客观性,美国持续医学教育认证委员会(ACCME)成立相关组织,并要求通过披露和管理利益冲突的机制来解决教师和计划执行者与医药行业之间的关系;③ 利益冲突在医疗和教育环境中是现实存在的,如何平衡医疗保健专业人员、学术机构、社会和行业之间的合作伙伴关系备受关注,需要更合理的实践。
医学教学活动
利益冲突
医疗保健人员
医药企业
医学期刊
JAMA:期刊出版商如何既保证编辑独立性又赢得商业利益?
① 医学期刊出版商只有保证他们出版内容的真实性和有效性以及编辑的独立性时才能够获得成功;② 出版商可通过以下三种方式维护期刊的良好运作:首先建立长期的企业运营和财务管理模式,二是培养和尊重编辑的文化价值观,三是将编辑决定与出版决定分开,同时尊重合作;③ JAMA可作为一个出版商确保编辑独立性以及确保商业模式长期可行性和完整性的典型案例;④ 通过不断完善的管理体制来促进编辑和出版商之间的共同合作,维护彼此的经济利益。
医学期刊
期刊出版商
期刊编辑
利益冲突
学术期刊
JAMA:学术期刊应如何应对编辑的潜在利益冲突?
① 为了避免利益冲突,医学学术机构通常指导研究人员向研究参与者及期刊编辑声明其经济利益;② 期刊编辑在其中扮演了“监察者”的角色,编辑们会发布作者的利益冲突声明,作者们也信任编辑在做决定时不受利益冲突的影响;③ 现实情况是,期刊编辑们的决定可能受到其自身利益冲突的影响,而目前缺乏监督这些“监察者”的措施;④ JAMA Ophthalmology采取的措施是:若编辑与某项研究的作者、审稿人、相关机构、资助者等有利益冲突,将撤换编辑。
学术期刊
期刊编辑
利益冲突
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