菌群检测商业化不易
董龙
时长:18:35 分会场:2019中国肠道大会 - 测序技术与应用大会
菌群检测产品不仅仅需要解决技术问题,解决数据基线问题,还要解决商业化问题,解决市场接受度问题。
董龙
深圳弘睿康生物科技有限公司 总裁&联合创始人
图文实录

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我叫董龙,来自于弘睿康,也可以叫我们hcode。我今天要分享主题是,在肠道微生态这个产业,经过五年时间,我们的一些思考和探索。

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我的分享内容大概25分钟左右,主要是关于我们公司的一些介绍,我们的一些成果,我们核心的检测产品,还有我们的科研合作的一些成果分享。

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首先说hcode是谁,就是弘睿康,成立于2015年初,在2014年我们就开始筹划这个公司。我们专注于微生物组学应用和科研领域,主要做的事情涵盖了两大业务板块,一个是科研合作,第二个就是肠道微生态菌群的基因检测。这里我一会儿要重点讲一下我们这个产品,和在经营过程中的一些心得。

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首先说我们的一些研发成果。在这将近五年的时间,我们拿到了很多的软件著作权,一些专利权。比如说,肠道16S这个分析软件来进行个性化分析,就是我们独家的。另外一个就是关于中国人的肠型的计算软件,还有菌群树形图的绘制软件等等,我就不一一赘述。

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另外一个就是参与微生物测序行业团体标准制定,是在深圳,一个是高通量的环境微生物测序,还有一个是人类粪便微生物组的检测方法。

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另外一个就是,我们经过四五年的时间,拿到了很大的一个中国人群微生态测序的专项数据库,大概有3万多份样本数据。0-3岁的婴幼儿的数据库有1万多份;3岁以上的有2万多的一个数据库,这是我们最重要的一个成果。

这个数据库会成为我们所有的检测报告的基线标准。就是说,我们在测序的时候,不光是看测序结果本身,这个参数的标准也很重要。而且中国人的数据和国外的数据是不一样的,基线不一样。

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这里包括中国人群基本数据库的一个基线,还有一个是临床症状的专项数据库。因为我们跟很多医院有过合作,包括301医院、302医院、协和、深圳(大学)总医院等不下10多家医院。我们就拿到了很多临床病例的数据库,比如说代谢类的疾病、儿童的IBD、儿童自闭症和妊娠期高血压、膀胱癌、肠癌,还有长寿人群。就是这些人群的数据库,我们拿到了很多数量的样本。所以在做这些相关研究和检测的时候,我们的基线标准是初步建立了。

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这也是一些著作权的相关证书。

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下面我会讲一下我们核心的肠道微生态检测的商业化产品。

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当初我们选择婴幼儿作为肠道检测产品商业化的一个突破口,建立了我们针对婴幼儿肠道微生态检测的标准。我手里拿的这个检测盒,就是我们利用这套检测标准,来对婴幼儿肠道微生态进行商业检测的产品。

以此为突破口是基于几点,第一点是我们的一个数据量,我们有一万多份0-3岁婴幼儿的样本数据库,具有一定数据量之后,我们能够得到一个基线标准。第二个就是我们都知道,婴幼儿肠道微生态的建立,它对于一生都是非常重要的。

有了市场切入点,有了技术手段,有了数据基线,在这些前提满足的情况下,需要重点说一下商业化的标准。

我知道有一些公司在做商业化检测产品,但是你作为一个商业检测产品,这个产品从一开始设计,到能够推广到渠道,然后渠道来把这个产品推出去,这样完全闭环的运作起来,不是一件很容易的事情。

我们举个例子,就说样本的采集,我们知道粪便采集不是一件很愉快的事情,不像尿液(的采集),它在医院可以很方便自己采集。这个粪便采集,它要拿到家里头,那你同时就要满足几个标准:第一个就是说它这个量要够,第二个不能太复杂,第三个不能出错,不能污染。所以就要求你设计这个采样标准的时候,一定要考虑到客户的需求。我们在设计这些环节就用了很长时间。

我举这个例子,就是说你在做每一个环节时都要考虑商业化标准的需求。再比如包装,你做的这个包装盒要精致。因为这样一个检测盒我们的零售价大概在2400块钱左右,这是一个价格比较贵的产品,那么这个产品你给到客户手里就要让客户感觉好。

产品的包装之外,体验还要好,还要考虑查看报告是否方便。比如渠道在跟客户交流的时候是否方便?这个报告是不是让客户自己看?还是让渠道的医生看?还是让渠道的医生和客户同时能看到这个报告?

商业化标准这个事是我们这三四年摸索中,我觉得我们做得比较精细的。

你做的一个商业化产品,技术标准只是一方面,充分考虑市场推广和进行客户需求分析,我觉得也是我们这个行业中特别需要注意的。在座很多都是高级知识分子,很多都是博士毕业,我们对科技方面没有问题,但是在商业化的过程中,它涉及到不仅仅是技术,还有一个商业的规律。所以很多时候我们技术型公司在产业化中,不是那么快,可能是在商业这方面,有很多需要我们特别注意的地方。

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回到我们这个婴幼儿肠道微生态产品,有哪些标准。

有一些标准是来自于直接检测结果,比如说像有益菌的种类、菌群多样性、有害菌的情况等等,这是直接从检测结果能得到的。

而有些标准是通过深度的数据挖掘得到的,就是个性化分析,前面也给大家看过我们的一些有专利的数据分析软件。

第三个就跟大数据基数的标准有关系。像免疫力的评估、营养吸收、腹泻风险等,是跟我们大数据基数相关的标准。

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婴幼儿肠道微生态检测产品之后,我们也推出了成人肠道微生态检测。从产品来说,盒子都是一样的,取样方法也是一样的。除了包装上的差别,主要是用于比对的数据库不同,检测指标也不太一样。

现在已有很多医院跟我们合作,他们会推荐给病人去做这方面的检测。

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一开始我强调过,菌群检测行业除了检测技术之外,非常重要的就是大数据和数据挖掘,这就要求生信分析和数据量。hcode成立将近5年的时间,我们主要做了这么一件事儿。我相信这方面还有更多工作需要我们去做,需要打磨,它才能绽放出绚烂的光彩。

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除了商业检测产品,我们也做了一些临床的科研合作。我们的科研总监高雪峰博士今天也在现场,他来自于法国巴斯德实验室,专门搞微生物研究和分析的,我们的科研合作主要是高博士在负责。其实我们的很多科研客户不是我们自己去找的,是很多医院老师找到我们,因为看到高雪峰博士的背景和写的文章。我们现在在301医院就有将近600个样本在做。

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我们的科研服务方向有三个方面,微生物多样性的测序,宏基因组测序和宏转录组测序。

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这个是我们在做的一个项目,通过1万多例的0-3岁中国儿童的数据挖掘,分析儿童的微生态的多样性变化,这个文章我们正在准备中。

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这是0-3岁儿童拟杆菌变化的数据。

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还有就是厌氧菌下降、兼性厌氧菌增加这样的数据分析。

我们从这一万多个样本中得出来很多的数据,这些文章我们都在准备之中。

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我们也做了克罗恩病的相关研究,hcode、法国巴斯德研究所和上海市儿童医院我们三家机构共同参与了克罗恩病相关机制的研究。

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这个项目叫做肠道菌群与儿童克罗恩病,相关文章去年已经发表了。

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我们和上海市儿童医院开展了儿童IBD和粪菌移植合作研究项目,昨天张发明老师在开幕式上讲的FMT粪菌移植,我们也深入地在介入这个方向。

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这是我们已经发表的粪菌移植的相关文章,儿童复发艰难梭菌的粪菌移植。如果有研究这个方向的朋友们,可能会能查到这个文章。

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这是我们为太空科技南方研究院做的一个项目,这个项目比较有趣。两年前我来参与了这个项目,总共是4名宇航员,做什么项目呢?就是入轨之前和入轨之后,就是说他进入太空之前和进入太空之后,他身体的微生物发生的变化。

我们采集了一些样本,包括口腔的、鼻腔的、肠道的、腋下的、腹股沟的样本。这些样本是我自己亲自去给宇航员采的,我也比较有幸见到了中国的宇航员。我感触最深的,我觉得他们看起来跟平常人都是一样,也是为了生活,为了工作,也有他的烦恼。但是他们有个特权,就是他情绪不好的时候,他可以不参与这个实验。比如我去取样的时候,有个宇航员说今天不高兴所以今天不来做样本,那就没有办法取样,就回去了。

说这个项目有趣在哪呢,一方面是微生态检测项目可以在方方面面开展;另一方面是说微生物的研究已经涉及到各个领域,动物的、人的。

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这是我们跟中科院深圳先进技术研究院合作的项目,是儿童肠道微生态与免疫系统构建的方面的研究,它动用了我们最主要的数据库。

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还有我们合作的一些其他科研项目。比如自闭症儿童的菌群特征和干预,我们收集了几百例样本。还有肿瘤患者用药效果和肠道菌群特征关系的研究,已经有两个文章在筹备中。还有一些复杂疾病的FMT治疗,我们已经有1000例以上的临床样本。

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经过这几年,我们参与了很多项目,有了很多合作伙伴,包括很多家医院,还有中粮、平安好医生、企鹅医生等等。很多成果我就不一一介绍。

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回到说我们自己的平台,其实最主要的是自己建立的测序平台和操作流程。

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相关的一些实验室质量认证我们也拿到了,包括ISO 9001、14001、18001这些重要的国际质量体系认证。

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在试验室管理方面,我们是采用5S实验室管理标准,这是我们所有事情的一个基础。

最后想说的是,我们这个产业有的时候也很无奈。一个商业检测产品我卖给渠道六七百块钱,很多人会觉得很贵。你知道我们建立这个数据库花了很多钱,我们的团队,博士、博士后,需要很高的工资。我们的行业一开始基本都靠融资。我们也参加过一些大健康产品的展会,他们做一些什么理疗啊,什么推拿呀,我不否认有些可能会有用,但是我觉得很大一部分是伪科学。但是我们这么好的一个NGS产品,这么前沿的科技,卖个几百块钱都卖得很费劲。

我希望跟从业的友商一块把这个市场做好,每个企业在这个行业领域做好自己的分支,做到最好。我相信这个行业一定会有广阔的未来。

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好,谢谢各位。


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