AzurRx治疗GI感染药物2期临床试验完成招募
Richard 2021-08-15
专注于治疗胃肠道疾病的生物制药公司 AzurRx BioPharma 表示,治疗 COVID-19 相关胃肠道感染的候选药物氯硝柳胺 2 期临床试验 RESERVOIR 研究的第一部分完成了志愿者招募。

8 月 12 日,专注于治疗胃肠道疾病的生物制药公司 AzurRx BioPharma(简称 AzurRx)表示,治疗 COVID-19 相关胃肠道感染的候选药物氯硝柳胺 2 期临床试验 RESERVOIR 研究的第一部分完成了志愿者招募。

流行病学调查显示,约有 18%的新冠患者会出现胃肠道感染症状,具体表现为呕吐、严重腹泻和腹痛等。有研究证据表明,胃肠道是 COVID-19 病毒的存留场所,并且是造成患者复阳的可能原因之一,但是当前并没有针对 COVID-19 相关胃肠道感染的药物。

氯硝柳胺是一种小分子化学药物。1982 年,FDA 批准该药物用于治疗小肠绦虫感染,该药物还具有抗炎和抗病毒功效。2021 年 1 月 4 日,First Wave Bio 公司与 AzurRx 公司达成了合作协议,获得了该药物在全球范围内的生产、开发和商业化全球授权。

RESERVOIR 研究由两部分构成。第一部分纳入 9-18 名因 COVID-19 感染住院且粪便或肛拭子病毒检测阳性的患者。上述患者将接受为期 14 天的氯硝柳胺治疗,以评估该药物的安全性问题。

如若顺利,则将开展第二部分试验。上述类型的门诊患者会随机接受氯硝柳胺或安慰剂治疗,为期 14 天,并随访观察 6 个月。药物有效性的主要评价指标是粪便或肛拭子中病毒的清除率。

此外,还将采集长期观察数据,以评估该药物在改善人体感染新冠病毒后症状持续存在或发展上的表现。

AzurRx 公司首席执行官 James Sapirstein 表示:“RESERVOIR 研究第一部分完成志愿者招募,是我们推进氯硝柳胺治疗 COVID-19 相关胃肠道感染迈出的重要一步。虽然我们有疫苗了,但是 COVID-19 病毒变异速度太快,并且仍然在以惊人速度感染人类。我们相信氯硝柳胺能发挥重要作用,期待在 2022 年能公布 RESERVOIR 研究的顶线结果。”

参考资料:

https://azurrx.com/investors/press-releases/2021/428-zurxioharmaompletesnitialohortnrollmentintoa20210812040302.html

作者|Richard

审校|617

相关推荐
评论
热门分类