欧狄沃成中国首个一线晚期胃癌免疫肿瘤治疗药物
Richard 2021-09-05
全球制药巨头百施美施贵宝宣布,旗下纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的方案,获得了中国国家药品监督管理局批准上市。

8 月 30 日,全球制药巨头百施美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布,旗下纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的方案,获得了中国国家药品监督管理局批准上市。

欧狄沃联合化疗方案成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法,且不受 PD-L1 表达水平限制。

2020 年,中国胃癌的新发病例和死亡人数分别占全球的 44%和 49%,且约 80%的胃癌患者发现时即处于进展期乃至晚期。晚期患者往往由于消瘦和营养不良,导致治疗耐受性下降,因此一线治疗是其取得疗效的最佳机会。

此次获批基于一项名为 CheckMate -649 的全球关键性 3 期临床研究。研究纳入了 208 名中国大陆胃癌及胃食管连接部癌患者,中国患者获益与全球整体人群一致。

该研究中国亚组结果显示,中国患者接受联合治疗的客观缓解率达到 59%,死亡风险下降 39%,中位总生存期较单独化疗提升至 14.3 个月。

BMS 中国大陆及香港地区总裁陈思渊女士表示:“自 2020 年欧狄沃胃癌三线适应症获批,到如今获批成为首个一线免疫疗法,BMS 有望重新定义中国晚期胃癌的治疗标准。

作为扎根中国的免疫肿瘤治疗领域领导者,我们长期致力于深耕消化道及其他高发癌症的治疗发展;与此同时,我们也将继续携手社会各方之力,提高药物可及性,延长患者生命。”

参考资料:

https://mp.weixin.qq.com/s/D1oBmLgytrrgBFdQwOzb9Q

作者 | Richard

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