来源：动脉网

发布日期：2022/7/15

近日，代谢组学专精特新企业——上海百趣生物宣布，完成近亿元 A 轮融资，本轮融资由启明创投独家领投。

此次融资将主要用于百趣生物代谢组学科研服务仪器平台的扩建、检测试剂的研发及生产，促进代谢组学与蛋白质组学等多组学的技术融合，加快代谢组学产品的临床转化进程，推进质谱在生命科学领域的快速发展。

百趣生物是一家位于上海的检测分析机构，于 2012 年创立。该公司专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康领域的应用，致力于成为大生命科学领域权威的检测分析机构。目前，百趣生物已建立了完善的科研服务、药企服务、临床质谱服务和大数据信息化服务平台。

百趣生物的业务、服务已遍及全国各省市，港澳台和海外地区，与超过 1500 家高校、研究所、医院、制药企业、食品企业建立了长期稳定的合作关系，年复合增速达到 70%。

作者：赛诺菲

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/14

7 月 14 日，再生元与赛诺菲共同宣布，治疗 1-11 岁孩童嗜酸性食管炎（EoE）药物 Dupixent（dupilumab）在 3 期临床试验中达到了主要评价终点。

EoE 是一种慢性炎症反应，会造成食管破坏与功能损害，在孩童中此疾病常见的症状包含胃酸反流、呕吐、腹部不适、吞咽困难与成长受阻。这些症状会对孩童成长与发育造成影响，所引起对食物的恐惧与焦虑感亦可能会持续到成人。

目前治疗 12 岁以下孩童 EoE 并无获批药物。Dupixent 是一种完全人源化的单克隆抗体，可以抑制促炎细胞因子、驱化因子和氧化氮等造成炎症反应的细胞因子释放。

3 期临床试验共有 102 位孩童入组。志愿者会根据其体重高低接受高、低剂量或安慰剂治疗，并在接受治疗后的第 16 周进行终点评估。研究结果显示：在接受高与低剂量治疗的患者当中，分别有 68%与 58%的孩童达到主要评价终点，而安慰剂组只有 3%。

作者：百济神州

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/14

7 月 14 日，百济神州对外表示，因新冠肺炎疫情相关的旅行限制，FDA 无法如期在中国完成所需的现场核查工作，因此将延长百泽安二线治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请（BLA）审批时间，直至现场核查完成。

2021 年 9 月，FDA 受理了百泽安这项 BLA 申请，并将该项申请的目标审批完成日期定为今年 7 月 12 日。该项 BLA 的申报数据包括全球 3 期试验 RATIONALE 302 的研究结果。此外，此项申报的数据还包括七项临床试验中接受百泽安单药治疗的 1,972 例安全性数据。

百泽安是一款人源化单克隆抗体，旨在帮助人体免疫细胞检测和对抗肿瘤细胞，目前正进行单药及联合疗法临床试验，以开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。迄今为止，百泽安的全球临床开发项目已经在全球 35 个国家和地区入组了超过 9,000 例受试者。

作者：Leap Therapeutics

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/12

7 月 12 日，专注于开发肿瘤免疫疗法的生物技术公司 Leap Therapeutics 对外表示，启动候选药物 DKN-01 3 项新的临床试验。

DKN-01 是一种人源化单克隆抗体，可与 DKK1 蛋白结合并阻断其活性。DKK1 在肿瘤细胞信号传导和介导免疫抑制性肿瘤微环境中发挥重要作用。

启动的第 1 个临床试验为 DisTinGuish 研究 C 部分，该研究为 DKN-01 联合百济神州的抗 PD-1 抗体百泽安，另加化疗或不加化疗，用于治疗胃腺癌或胃食管结合部癌（G/GEJ）患者。

Leap Therapeutics 先前与百济神州就 DKN-01 达成一项独家选择权和授权许可协议，其中百济神州获得在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化 DKN-01 的独家授权许可，而 Leap Therapeutics 保留在世界其它地区开发、生产和商业化 DKN-01 的独家权利。

启动的第 2 个临床试验为 DKN-01 联合贝伐单抗和化疗，用于二线治疗结直肠癌患者。此外，Leap Therapeutics 还支持了一项研究者发起的临床试验，该研究为 DKN-01 联合派姆单抗治疗子宫内膜癌。

来源：药明康德

发布日期：2022/07/12

7 月 12 日，临床阶段生物制药公司 Inspirna 公司宣布完成 5000 万美元（约 3.4 亿人民币）的 D 轮融资。此次融资将用于推动其主打在研疗法 RGX-202 的和口服 LXR/APOE 激动剂 RGX-104 的临床开发。

RGX-202 是一款潜在“first-in-class”的口服小分子 SLC6a8 抑制剂，用于治疗 RAS 突变驱动的晚期结直肠癌（CRC）。

KRAS 突变是肿瘤中最常见的基因突变之一，携带 KRAS 突变的肿瘤依赖于 RAS 信号通路下游多个改变的代谢通路。这些通路均受到 SLC6a8 抑制的影响，RGX-202 是一种靶向 CKB/SLC6a8 通路的口服小分子抑制剂，在临床前研究中，单独使用 RGX-202 对携带多种 KRAS 基因突变类型的肿瘤均显示出抑制活性。

RGX-202 的 1b 期临床试验的早期结果近日在 ASCO 年会上公布。数据显示，接受 RGX-202 治疗的 KRAS 突变结直肠癌患者中，50%达到确认的部分缓解，另外 50%的患者疾病稳定。

作者：Athos Therapeutics

解读：Jack Chen

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/11

7 月 11 日， 处于临床前后期阶段的生物技术公司 Athos Therapeutics 宣布与 Lahey 医院和医疗中心就炎症性肠病（IBD）合作项目达成研究协议，双方将共同推动系统生物学和计算科学在 IBD 精准医疗中的应用。

IBD 是一种慢性复杂疾病，由遗传、表观遗传、微生物和环境因素引发的免疫系统失调所引起。目前用于治疗 IBD 的药物疗效有限，会产生多种潜在的严重副作用，并且未考虑到 IBD 患者亚型。

Athos 将对 Lahey 医院和医疗中心的 IBD 患者的生物样本进行多组学检测与分析，使用其专有的生物和网络计算平台及运用系统生物学方法和计算科学识别 IBD 新的药物靶点，表征异质性，确定其新亚型，并探索精准疗法。