12 月 16 日，澳大利亚精准微生物组科学公司 Microba Life Science（简称 Microba）宣布，其粪便样本病原微生物高通量检测方案 MetaPanel 获得了 ISO 15189 认证。这是澳大利亚首家获得该项认证的微生物组检测公司。

Microba 是一家专注于肠道菌群基因组检测的公司，致力于开发与人体微生物组相关的治疗和诊断方案。在炎症性肠病诊断上，该公司能够通过对个体肠道菌群的分析结果判断个体是否患有该种疾病，准确率超过 90%。

ISO15189 是对医学实验室的检测质量和检测能力认证的一项国际标准。在澳大利亚，该项认证由国家检测机构协会（NTAT）和澳大利亚皇家病理学院（RCPA）联合实施认证。

MetaPanel 由 Microba 公司与数家顶级医疗机构联合开发，采用自由假设（Hypothesis-Free）检测方案，使用一次样本能同时检测多种引起胃肠道疾病的病原微生物。

该检测方案所使用的 DNA 提取方案和生物信息学分析也同样获得了认证。在一项超过 2500 份样本的验证试验中，MetaPanel 与传统检测方案相比灵敏度和特异性同等甚至更优，检测时长也较短。

Mater 医院传染病科主任 Paul Griffin 教授表示：“在临床上采用宏基因组测序手段检测粪便样本中的病原微生物，使我们具备了发现、追踪和研究感染性疾病的能力。这有助于我们对患者采取更好的治疗措施。非常乐意看到 Microba 公司在该项检测上取得进展。”

参考资料：

https://microba.com/announcements/microba-becomes-first-australian-microbiome-company-granted-iso15189/

作者 | Richard

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