噬菌体公司获投2.34亿,腾讯参与其中
热心肠小伙伴们 2022-05-25
4D Pharma公布新进展,西奈山伊坎医学院获NIH 资助,US-APR2020 2期临床试验有进展,XMT-2056获孤儿药认定。

本期看点

 

  • Locus Biosciences 获融2.34亿元

  • 4D公布MRx-4DP0004最新研究进展

  • 西奈山伊坎医学院获NIH 资助,开展微生物组研究

  • Kibow公司US-APR2020 2期临床试验有新进展

  • Mersana Therapeutics胃癌药物XMT-2056获FDA孤儿药认定

 

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Locus Biosciences 获融2.34亿元

作者:Heather Anderson

解读:萌依依

来源:BioSpace

发布日期:2022/05/18

内容要点

5月18日,致力于开发噬菌体疗法的临床阶段生物技术公司Locus Biosciences公司宣布完成3500万美元(约合2.34亿人民币)的融资。参与此次投资的投资者包括 Artis Ventures、腾讯控股、Viking Global Investors、Johnson and Johnson Innovation-JJDC 和 Discovery Innovations。

Locus公司通过其特有的噬菌体发现、合成生物学和制造平台,研发两类创新生物治疗药物——精密CRISPR增强型噬菌体(crPhage®)和工程化噬菌体疗法。前者可以对抗致命性感染,包括由多重耐药菌引起的感染;后者利用驻留在体内特定位置的细菌来递送治疗分子。

早在2021年,Locus就完成了一种针对大肠杆菌尿路感染(UTI)的crPhage候选药物LBP-EC01的1b期临床试验。该试验是世界上第一个重组噬菌体疗法的随机、安慰剂对照试验,达到了所有主要和次要终点。

此次融资将支持LBP-EC01进入2/3期试验,以及推动开发微生物组相关疾病疗法的临床前计划。此外,资金也将支持Locus的研发平台扩展和内部制造能力增强。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/locus-biosciences-announces-35-million-financing/ 

 

4D公布MRx-4DP0004最新研究进展

作者:4D pharma

解读:Richard

来源:BioSpace

发布日期:2022/05/17

内容要点

5月17日,领先的活体生物药公司 4D pharma 在美国胸科协会2022国际研讨会上,公布了治疗哮喘候选药物 MRx-4DP0004 1/2期临床试验A部分最新研究结果。

候选药物 MRx-4DP0004 是一种口服、单菌株活体生物药。在A部分试验中,34名志愿者按 1:1 比例随机接受安慰剂或该药物治疗,每日2次,持续12周。志愿者也同时接受吸入性糖皮质激素(ICS)和/或长效β激动剂(LABA)作为维持疗法治疗。

研究显示,在有效性方面,与安慰剂组相比,MRx-4DP0004组有更高比例的患者在ACQ-6评分上降低,并且降低程度随治疗时间延长而增加;同时,MRx-4DP0004组有更高比例的患者使用急救药品次数减少。

在治疗期末,MRx-4DP0004组中50%以上患者获得有临床意义的改善,而安慰剂组仅有31.3%。安全性方面,候选药物MRx-4DP0004的安全性和耐受性良好,副作用与安慰剂相当。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/4d-pharma-presents-late-breaking-abstract-from-phase-i-ii-trial-of-mrx-4dp0004-for-the-treatment-of-asthma-at-the-american-thoracic-society-ats-2022-international-conference/

 

西奈山伊坎医学院获NIH 资助,开展微生物组研究

作者:Mount Sinai

解读:萌依依

来源:Mount Sinai官网

发布日期:2022/05/19

内容要点

5月19日,西奈山伊坎医学院宣布,将开展一项由美国国家卫生研究院(NIH)资助、为期四年的项目。该项目将研究人体微生物组在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和其它自身免疫性疾病中的作用,以加快新的治疗和诊断标记物的开发,减少患者的痛苦。

该项目由西奈山医学院联合纽约大学朗格尼医院组成的研究团队——微生物组技术和分析中心(Micro-TEACH承担,负责人是西奈山遗传学和基因组学副教授Jose C. Clemente博士。

此项目是NIH药物加速合作伙伴关系®自身免疫和免疫介导疾病(AMP®AIM)计划的一部分。AMP®AIM于2021年启动,旨在解析导致炎症和自身免疫性疾病的细胞和分子相互作用,其研究计划还包括阿尔茨海默氏症、帕金森氏症和精神分裂症。

西奈山医疗系统是纽约市最大的学术性医疗系统,包括八家医院和遍及整个纽约地区的庞大的门诊实践网络。西奈山通过无与伦比的教育和转化研究来推进医学健康,提供最安全、最高质量、最易获取、最公平和最有价值的医疗保健。

原文链接:

https://www.mountsinai.org/about/newsroom/2022/mount-sinai-microbiome-lab-joins-nihs-accelerating-medicines-partnership

 

Kibow公司US-APR2020 2期临床试验有新进展

作者:BioSpace

解读:Flora

来源:BioSpace

发布日期:2022/05/17

内容要点

5月17日,专注于为慢性肾病(CKD)患者开发新型活体生物药的Kibow Pharmaceuticals公司宣布,首位患者完成了其候选药物US-APR2020为期6个月的随机对照试验。

此次试验是一项2b期多中心全球临床试验,自2021年以来,Kibow公司已经招募了630名CKD 4期受试者,达到了目标数量的一半。

根据报道,该2b期试验的前6个月是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估US-APR2020的安全性和有效性,主要终点是防止肾小球过滤率(eGFR)下降40%(与基线相比)。随后这些受试者将继续进行为期6个月的开放标签试验,以进一步确认US-APR2020的安全性和有效性。

候选药物US-APR2020由3株益生菌株配伍而成,能降解含氮废物,在体内定植后可以充分利用含氮废物,保护肾脏安全。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/kibow-pharmaceuticals-announces-completion-of-first-patient-in-phase-ii-6-months-rct-of-us-apr2020-and-enrollment-in-subsequent-6-months-open-label-trial/

 

Mersana Therapeutics胃癌药物XMT-2056获FDA孤儿药认定

作者:Jason Fredette

解读:萌依依

来源:BioSpace

发布日期:2022/05/19

内容要点

5月19日,临床生物制药公司Mersana Therapeutics(纳斯达克:MRSN)宣布美国食品和药物管理局(FDA)认定其治疗胃癌的抗体药物偶联物(ADC)XMT-2056为孤儿药。

FDA认定孤儿药为用于治疗影响美国人数少于20万的罕见疾病的药物或生物制剂。XMT-2056的认定有望使Mersana获得许多潜在商业优势,包括税收减免、用户费用免除以及批准后享有7年的市场独占权等。

XMT-2056靶向一种新的人表皮生长因子受体2(HER2),有望为现有的和新兴的实体肿瘤治疗提供差异化和互补的治疗方法。Mersana公司计划在2022年年中启动XMT-2056治疗表达HER2的肿瘤(如乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌的第一阶段试验。

Mersana是一家临床阶段的生物制药公司,通过使用其差异化和专有的ADC平台,快速开发具有最佳疗效、安全性和耐受性的新型ADC,从而帮助癌症患者改善生活。目前已有多个合作伙伴使用Mersana的平台来推进他们的ADC研发工作。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/mersana-therapeutics-announces-fda-grant-of-orphan-drug-designation-to-xmt-2056-for-the-treatment-of-gastric-cancer/  

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