本周，罗氏集团成员基因泰克（Genentech）公司宣布了 Etrolizumab 对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗法的系列 3 期临床研究的顶线数据。

在评价 Etrolizumab 疗效的 4 项临床研究中，结果不一：2 项评价 Etrolizumab 作为维持疗法的临床研究均未能达到主要终点，结果表明皮下注射 Etrolizumab 与安慰剂组中获得缓解的患者比例不存在显著差异；2 项将 Etrolizumab 作为诱导治疗的临床试验则达到了缓解患者症状的主要终点。

本次公布的结果具体涉及四项临床试验：HIBISCUS I 和 II、HICKORY 和 LAREL。

HIBISCUS I 诱导研究中，在未接受过抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）治疗的人群中，Etrolizumab 达到了主要终点；

而在 HIBISCUS II 诱导研究中（包括未经抗 TNF 治疗的患者）未能达到主要终点；

在 HICKROY 研究中，在接受过抗 TNF 治疗的患者中，Etrolizumab 在诱导治疗时达到了主要终点，但是在维持治疗期没有达到主要终点；

在 LAUREL 研究中，在未经过抗 TNF 治疗的患者中，Etrolizumab 作为维持治疗未能达到其主要终点。

在安全性方面，Etrolizumab 与过去一致，没有发现重大的安全性问题。

首席医学馆兼全球产品开发主管医学博士 Levi Garraway 说：“我们对这些结果感到失望，因为我们知道溃疡性结肠炎患者需要新的治疗选择。我们正在全面分析这些数据，以了解更多有关如何解决这些患者需求的信息。

这些研究是有史以来针对炎症性肠病开展的最大临床试验的一部分，我们感谢所有患者、研究人员和医疗保健专业人员的参与。”

罗氏表示，正在对次要终点等数据进行一步分析，后续将会公布更多数据和细节。此外，罗氏旗下的全球性的III期研究（BERGAMOT）和开放标签扩展与安全性检测研究（JUNIPER）将继续探究 Etrolizumab 针对溃疡性结肠炎的效果。

参考资料：

https://www.oaoa.com/news/business/genentech-provides-update-on-phase-iii-studies-of-etrolizumab-in-people-with-moderately-to-severely/article_61c15502-a8a2-55fd-a3d2-9bca41023534.html?mode=jqm