3 月 11 日，专注于肠道微生物组研究的生物科技公司 Evolve BioSystems（简称 Evolve）宣布，将针对活性婴儿双歧杆菌 EVC001 预防儿童1型糖尿病，开展迄今规模最大的一项国际临床研究。

此次临床研究由 Leona M. 和 Harry B. Helmsley Charitable Trust 两家基金会共同资助，金额超过 3000 万美元（约合 1.96 亿人民币）。

婴儿在出生后的前几个月里，肠道中的关键微生物如婴儿双歧杆菌的缺乏或可以诱发肠道炎症。一系列研究结果表明，肠道炎症与免疫功能失衡密切相关，并且能引发自身性免疫疾病，如 1 型糖尿病、特应性皮炎、食物过敏和哮喘等。

在美国，有超过 160 万的人群受到 1 型糖尿病的影响。这一伴随终生的慢性疾病尚无有效的预防和治疗手段，只能通过每日注射胰岛素来调节血糖。

此次开展的临床研究代号为 SINT1A（Supplementation with B. infantis for Mitigation of Type 1 Diabetes Autoimmunity），是一项安慰剂对照的随机双盲临床研究，将在比利时、波兰和德国等 8 个国家展开。

该研究聚焦于在 1 型糖尿病遗传易感的婴幼儿中，生命早期阶段每日补充婴儿双歧杆菌 EVC001 是否可以显著降低其血液中 β 细胞自身抗体的产生。

Evolve 公司首席科学官 David Kyle 对于此项临床研究表示：“在过去的 60 年里 1 型糖尿病呈高发态势，这项研究的结果将对公共健康产生巨大影响。我们希望可以看到，从婴儿阶段开始简单地补充双歧杆菌 EVC001 就可预防自身性免疫疾病的发生。”

参考资料：

https://www.evolvebiosystems.com/news/2021/3/11/evolve-biosystems-inc-announces-the-use-of-activated-b-infantis-evc001-by-international-consortium-to-study-the-prevention-of-type-1-diabetes-in-children

作者 | Richard

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