编者按：

我国已经成为全球第二大益生菌市场，2020 年销售额增速一度达到 20%以上。快速增长的益生菌行业吸引着很多新品牌的入局，然而当前市场上益生菌产品的品质却是好坏不一。

其中，活菌数是益生菌产品最关键的质量指标之一。那么，如何在货架期范围内始终保持益生菌产品的活菌数呢？益生菌产品的贮运和包装方面有哪些要点需要注意？

今天，我们共同关注益生菌产品的活性，共同探讨益生菌贮存和包装。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。

过去几十年来，随着创新产品开发和科学研究的进程，益生菌品类有了很大的进步。虽然益生菌曾经被看作单一实体，但是它实际上是一个含有多种复杂的活性生物的类别，这些活性生物具有广泛的健康益处。

作为具有活性的微生物，益生菌与其他的膳食补充剂不同，需要特定的贮运条件，以确保它们在整个产品生命周期中都保持活性。

益生菌为人所知的广泛的健康益处，正是建立在这些生命体具有活性的基础上。通常来说，针对活细胞的研究仅仅证明了具有活性的益生菌的功能效用，而无法支持死细胞所具有的功能性。因此，对于生产商、经销商和消费者而言，让每一件益生菌产品都遵循适当的贮运条件至关重要。

益生菌的合理贮运，意味着在产品标签标示的保质期内，这些产品需要将活的微生物数维持在所标示的数量水平。尽管 FDA 的法规并未要求膳食补充剂标示“到期日期/保质期/最佳使用日期”，但是任何标识了保质期的商品，其中含有标签标识的膳食成分都应在保质期结束之前，保持大于标签标示的数量。

同其他的膳食成分一样，益生菌产品在货架期内也会出现衰减，因此生产商可能会添加比标示值更多的益生菌原料，来保证产品中的实际微生物数量在货架期的最后也能达到标示值。可靠的生产商应该在标签中标示过期日期，并且掌握充足的数据来支持这些信息。

为了鼓励益生菌的可靠生产和营销，可靠营养品 协会（CRN）和国际益生菌联合会（IPA）在 2017 年制定了益生菌最佳实践文件（Best Practices for Probiotics），用于规范含益生菌膳食补充剂的标签、贮存和稳定性检测。这些最佳实践今天仍在使用，最近也进行了更新。

如最佳实践文件所述，稳定性试验是用于验证益生菌产品标签上的保质期的，因此，应在与成品标签上推荐的储存条件——推荐的温度条件下进行，并使用能代表成品的产品，即以在市场上销售的包装形式进行试验。测试还应该在实时条件下进行。此外，用于推动和加速产品发布的所有试验都应该被科学地进行并记录。

益生菌对温度和湿度的变化十分敏感，一些益生菌在室温下仍能保持稳定，但很多益生菌需要冷藏。某个产品受温度和湿度的影响程度，取决于产品中的益生菌菌株、配方体系和剂型、生产和包装条件、产品包装以及其他因素。

关于包装，包材类型（如玻璃瓶 VS 塑料）和盖子（如旋盖和翻盖）会造成益生菌衰减速率不同，因为每种包材类型的防潮程度不同，而湿度又是影响益生菌稳定性和活性的关键因素。

其他可选的包装括吸塑卡纸（blister cards），特别是铝箔吸塑卡，对于每一粒胶囊而言，包裹其的膜均可形成一个单独的密封容器。

此外，不同类型的塑料容器可能会由于不断开、关瓶子而造成水分活度增加。生产商应向其经销商提供贮运说明，用来确保产品在其整个生命周期中（包括仓库、运输期间及货架上）都储存在适当的条件下。

当前，益生菌行业正在不断采取行动，通过发布自律倡议和教育计划，以获得消费者的信任。

除了 CRN 和 IPA 的最佳实践文件，今年 CRN 还发起了一项名为“内容物是活的（What's Inside is Alive）”的益生菌教育活动，让经销商和消费者了解这些生物的复杂性。该倡议包括一套丰富的教育资料，内容涉及标签的正确做法、贮运条件、益生菌的各种好处，以及一些零售买家和消费者需要了解的其他信息。

随着越来越多的消费者持续依赖益生菌作为他们保持健康的方案一部分，并寻求多种剂型的此类产品，行业有更大的责任确保公众能够获得有效、高质量的益生菌产品。职责之一就是确保益生菌产品采用适当的贮运、包装方式，这对于产品在整个生命周期中活性的保持至关重要。

原文链接：《Natural Products Insider》July 2021

作者｜Andrea Wong

编译｜C。

审校｜617

编辑｜咲