10 月 21，欧美委员会批准了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）抗 PD-1 药物 Opdivo（商品名：欧狄沃）联合氟嘧啶和铂类组合化疗方案，用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 且合并阳性评分（CPS）≥5、HER2 阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌成人患者。

此次获批基于一项名为 CheckMate -649 的全球关键性 3 期临床研究。研究结果显示，在获批适应症的患者中，与化疗相比，Opdivo 联合化疗方案显著改善了总生存期以及无进展生存期。

此外，在肿瘤表达 PD-L1 且 CPS≥1 分的患者群体、全部随机化群体中，与化疗相比，该治疗方案也显著改善了总生存期。

今年 8 月末，这一治疗方案获得了中国国家药品监督管理局的批准，成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法。在 4 月份，该方案同样也获得了 FDA 的批准上市。

BMS 胃肠道癌症研发主管 Ian M.Waxman 博士表示：“这项批对这于获批适应症的患者来说是一个巨大利好消息。与长期标准治疗方案相比，这些患者现在有了一种新的治疗选择，总生存期将会显著改善。”

本节参考资料：

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-for-Opdivo-nivolumab--Chemotherapy-for-Patients-with-HER2-Negative-Advanced-or-Metastatic-Gastric-Gastroesophageal-Junction-or-Esophageal-Adenocarcinoma-/default.aspx

作者 | Richard

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