本周肠道产业领域值得关注的6条动态

10 月 19 日，青岛蔚蓝生物股份有限公司（简称蔚蓝生物）发布公告，旗下子公司蔚之蓝拟通过增资的方式引进国际投资者 ADM Singapore，蔚蓝生物将同步增资。增资完成后，双方持股比例各为 50%。

根据双方协议，蔚之蓝公司增资后的注册资本为 2500 万美元-3000 万美元（约合 1.6-1.9 亿人民币）。双方分期出资，首期出资 2000 万美元（约合 1.28 亿人民币），预计 2022 年年底缴付。

蔚之蓝目前尚未开展经营活动，运营后将主要进行人用益生菌的生产和销售，产品面向全球市场推广。ADM 集团、蔚蓝生物将分别或联合为合资公司提供研发和技术支持，销售模式为 B2B（包括 B2B2C），预计 2023 年底投入生产运营。

ADM Singapore 隶属于 ADM 集团。成立于 1905 年 ADM 集团，总部位于美国伊利诺伊州，是全球领先的农业生产和食物原料企业之一。在中国，ADM 集团积极发力人类营养产品。

此次双方合作聚焦的益生菌市场在中国发展前景巨大，2020 年产品规模接近 850 亿元。据天风证券研究报告，中国益生菌市场规模预计到 2022 年将接近千亿元，市场空间巨大，年平均增速约 14%。

本节参考资料：

https://news.10jqka.com.cn/tapp/app/noticebasic/index.html

10 月 20 日，人体微生物组科学公司 Viome Life Sciences（简称 Viome）宣布与全球制药巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline，简称 GSK）扩大合作范围，双方将在临床研究以及癌症和自身性免疫疾病药物开发上开展合作。

Viome 是一家致力于通过个性化营养来改善人体健康的公司，其愿景是通过预防和逆转糖尿病、焦虑、抑郁和肥胖等人类慢性疾病，使人们过上更健康的生活。

Viome 公司有两大业务分支，其中 Viome 消费者服务部门聚焦于 C 端产品，包括为消费者提供检测、营养建议和膳食补充剂等，而 Viome 健康科学部门则专注于开发先进的诊断技术和治疗方案。

2019 年，基于 Viome 公司在肠道菌群分析和 AI 研发平台的积累，以及 GSK 公司在免疫性疾病领域的领先优势，双方决定在慢性疾病领域开展合作。

双方一致认为，肠道菌群能够影响个体免疫系统，并决定了某些干预手段的作用效果。通过扩大合作，双方将通过临床试验验证肠道菌群与特定慢性疾病的关联。在许多未满足需求的医疗领域，二者希望联合开发出切实可行的干预手段。

Viome 公司首席执行官 Naveen Jain 表示：“许多慢性疾病治疗药物具有全身药物毒性并且治标不治本。我们的 mRNA 检测技术和 AI 分析平台在发现特定慢性疾病和癌症的病因上潜力巨大。GSK 公司是一家尊重科学的公司，期待未来我们能联手开发出彻底治愈这类疾病的药物，而不单单是一些维持治疗的药物。”

本节参考资料：

https://finance.yahoo.com/news/viome-life-sciences-announces-expansion-130000239.html

10 月 20 日，专注于婴幼儿营养产品开发的初创企业 Biomilq 宣布，获得了 2100 万美元（约合 1.34 亿人民币）的 A+ 轮融资。A+ 轮融资将用于帮助 Biomilq 公司加速其人造母乳产品开发，使其4年后能够向市场推出首款产品。

比尔·盖茨旗下的突破能源基金和丹麦风投机构 Novo Holdings 领衔了本次投资。参与投资的还有 Blue Horizon、Spero Ventures、Digitalis Ventures 和 Alexandria 等机构。

2020 年 6 月，Biomilq 公司在 A 轮融资得到了突破能源基金 350 万美元（约合 2200 万人民币）的资金支持。

据 Fortune Business Insight 预测，预计到 2026 年全球婴幼儿配方奶粉市场规模将达到 1030 亿美元（约合 6500 亿人民币）。面对庞大的消费市场，许多人造奶初创企业纷纷成立，希望分一杯羹，譬如来自新加坡的 Turtle Tree Labs 和被雀巢盯上的 Better Milk 等公司。

Biomilq 公司致力于采用乳腺上皮细胞生产人造母乳，该公司正处于早期发展阶段并正在逐步扩大团队规模。2020 年 2 月份，Biomilq 公司完成了技术概念验证阶段，今年早些时候成功在实验室制造出了人造母乳。

不同于开发母乳中的特定成分，Biomilq 公司开发的是全营养成分人造母乳，它含有的多聚不饱和脂肪酸具有抗炎功效，能有效促进婴幼儿的健康发育。人造母乳产品能替代婴幼儿配方奶粉，因此，其对于不能实现母乳喂养的婴幼儿来说，无疑是一项极佳选择。

Biomilq 公司首席执行官 Michelle Egger 对 A+ 轮融资评论道：“我们团队都为此感到振奋人心，这凸显了资本市场对于我们这一新技术的认可。我们在甄选投资者上，力求选择那些与我们具有相同价值观的机构。未来，我们将会成为奶粉市场的搅局者。”

本节参考资料：https://www.greenqueen.com.hk/biomilq-series-a/

10 月 18 日，专注于成长型科技企业的风险投资机构 Draper Esprit 宣布，领衔投资植物基初创企业 Allplants 3800 万英镑（约合 3.3 亿人民币）的B轮融资。参与此次投资的还有 The Craftory、TriplePoint Capital、Felix Capital、Deliveroo 和 Octopus Ventures 等机构。

这是迄今为止欧洲植物基领域的一笔最大融资，也打破了 Allplants 公司之前的融资记录。新融资将用于扩大 Allplants 公司在沃尔瑟姆斯托（Walthamstow）和北伦敦（North London）中央厨房规模，扩展其植物基品类至现有 6 倍水平。

同时，新融资还将用于搭建更高效的配送服务体系，以及招兵买马来充实团队实力。

在英国，植物基市场消费规模达到了 100 亿英镑（约合 878 亿人民币）之多。创立于 2016 年的 Allplants 公司看到了植物基食品消费需求激增的这一巨大市场机遇，自成立以来其销售收入连年翻番。

Allplants 公司起初专做素食产品配送，服务于整个英国地区。对于 Allplants 公司 来说，他们显然不想将自己定义为只服务于素食人群的平台。在通过短保食品配送建立品牌并获取目标用户之后，Allplants 公司将开发植物基食品列入了日程。

Allplants 公司首席执行官 Jonathan Petrides 对于此次投资表示：“过去 5 年来，我们看到了消费者对植物基产品需求的爆炸式增长。我们计划开发更多适合消费者的植物基食品，这笔融资乃是帮助我们实现这一计划的必要条件。”

本节参考资料：

https://draperesprit.com/news/draper-esprit-leads-38-million-series-b-in-plant-based-food-company-allplants

10 月 18 日，专注于开发治疗胃肠道疾病药物的制药公司 Phathom Pharmaceuticals（简称Phathom）宣布，治疗糜烂性食管炎（Erosive Esophagitis，EE）候选药物沃诺拉赞（Vonoprazan）在 3 期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。

基于这项关键 3 期临床 PHALCON-EE 研究中取得的积极结果，Phathom 公司决定于 2022 年一季度向 FDA 提交新药申请（New Drug Application，NDA），适应症包括所有级别 EE 的愈合及维持和胃灼热缓解及维持。

EE 常伴随胃食管反流疾病，其病因是胃酸性内容物反流进入食管，导致胃粘膜糜烂。据估计，美国有超过 6500 万胃食管反流疾病患者，其中约 30%患有 EE。除了出现胃灼热症状外，EE 患者得不到及时治疗可能会发展出更严重的疾病，包括巴雷特食管和食道癌。

沃诺拉赞是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂，可以竞争性阻滞钾离子与氢/钾离子 ATP 酶的结合，从而快速抑制胃酸的分泌。临床上与传统质子泵抑制剂药物比较，它更有效且发挥效用的时间更持久。

PHALCON-EE 研究在美国和欧洲共计招募了 1024 名 EE 患者，分为愈合期和维持期阶段两个试验，对照组药物为兰索拉唑（lansoprazole）。两个阶段的试验都会评估胃灼热症状。愈合期的主要终点是在第 8 周时糜烂性食管炎完全愈合的患者百分比。

研究结果显示：沃诺拉赞相比对照组达到了非劣效性标准，愈合率为 93%，而对照组为 85%（p<0.0001）。在维持期试验中，沃诺拉赞也达到了主要终点。与对照组相比，两种剂量的沃诺拉赞在试验第 24 周时，维持 EE 愈合方面均达到非劣效性标准。

Phathom 公司首席执行官 Terrie Curran 评论道：“PHALCON-EE 研究结果对于我们以及 2000 多万 EE 患者来说都是一项重要的里程碑事件。沃诺拉赞优于目前的标准治疗方案，尤其是对所有级别 EE 患者的愈合维持治疗上。期待 NDA 能够顺利获得通过。”

本节参考资料：

https://investors.phathompharma.com/news-releases/news-release-details/phathom-pharmaceuticals-announces-positive-topline-results-0

10 月 21，欧美委员会批准了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）抗 PD-1 药物 Opdivo（商品名：欧狄沃）联合氟嘧啶和铂类组合化疗方案，用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 且合并阳性评分（CPS）≥5、HER2 阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌成人患者。

此次获批基于一项名为 CheckMate -649 的全球关键性 3 期临床研究。研究结果显示，在获批适应症的患者中，与化疗相比，Opdivo 联合化疗方案显著改善了总生存期以及无进展生存期。

此外，在肿瘤表达 PD-L1 且 CPS≥1 分的患者群体、全部随机化群体中，与化疗相比，该治疗方案也显著改善了总生存期。

今年 8 月末，这一治疗方案获得了中国国家药品监督管理局的批准，成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法。在 4 月份，该方案同样也获得了 FDA 的批准上市。

BMS 胃肠道癌症研发主管 Ian M.Waxman 博士表示：“这项批对这于获批适应症的患者来说是一个巨大利好消息。与长期标准治疗方案相比，这些患者现在有了一种新的治疗选择，总生存期将会显著改善。”

本节参考资料：

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-for-Opdivo-nivolumab--Chemotherapy-for-Patients-with-HER2-Negative-Advanced-or-Metastatic-Gastric-Gastroesophageal-Junction-or-Esophageal-Adenocarcinoma-/default.aspx

作者 | Richard

审校 | 617