9 月 8 日，法国微生物组公司 LNC Therapeutics（简称 LNC）宣布，FDA 已经批准其活体生物药（Live Biotherapeutic Products，LBPs） Xla1 用于治肥胖病和代谢性疾病的候选新药（Investigational New Drug，IND）I 期临床试验申请。

肥胖症是一种严重的健康问题，世界上有超过 6.5 亿人患有肥胖症。根据世界卫生组织研究数据显示，超重和肥胖是第五大死亡风险因素。据世界肥胖联盟预测，到 2025 年全世界将有超过 10 亿人群罹患肥胖症状。肥胖引起的2型糖尿病、高血压和心血管等疾病会造成一系列社会和心理问题。

根据 FDA 描述，LBPs 是含有诸如细菌等有生命活性的治疗药物，用于预防和治疗各种人体健康问题。

此次获得 IND 批准的 Xla1 是 LNC 公司开发的一类口服新药，使用的活菌为一株小克里斯滕菌（Christensenella minuta）。Xla1 经由 LNC 公司从自家菌种库中筛选而得，临床前研究表明它在治疗肥胖上效果显著。

克里斯滕菌是人体肠道菌群中的关键菌属，自从 2012 年被发现以来，克里斯滕菌科被证明在预防肥胖和代谢性疾病上具有极大的潜力，这类菌的缺乏是肥胖和代谢性疾病发生发展的关键因素。

LNC 公司的首席执行官 Georges Rawadi 对此次 IND 获批表示：“我们相信候选药物 Xla1 在治疗肥胖和与之相关的代谢性疾病上具有广泛的应用前景， IND 获批意味着从临床前迈进了临床阶段，是 Xla1 发展史上重要的里程碑事件。

在治疗一系列未满足的医疗需求上，单菌株 LBPs 向前推进了一步，我们对此感到很自豪。作为第一家探索克里斯滕菌治疗功效的生物公司，LNC 公司在开辟治疗肥胖症新疗法上走在了前列。”

参考资料：

https://www.lnc.bio/lnc-therapeutics-receives-fda-investigational-new-drug-approval-to-initiate-a-phase-1-clinical-trial-on-xla1-for-the-treatment-of-obesity-and-metabolic-diseases/

作者 | Richard

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