艾伯维治疗UC药物3期临床获阳性结果
Richard 2020-12-13
全球生物制药公司艾伯维宣布旗下药物 Upadacitinib(商品名RINVOQ),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的3期临床试验U-ACHIEVE研究中达到了主要评价终点和所有关键性次要终点。

本周三,全球生物制药公司艾伯维(Abbvie)宣布旗下药物 Upadacitinib(乌帕提尼,商品名RINVOQ),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的 3 期临床试验 U-ACHIEVE 研究中达到了主要评价终点和所有关键性次要终点

UC 是一种大肠炎症引起的慢性炎症性疾病,它能造成腹痛、血性腹泻、里急后重、体重减轻和身体疲乏等症状。疾病的严重程度和复发的不确定性给患者造成了沉重的生活负担,生活质量严重降低。

Upadacitinib 是艾伯维研发的一种口服、选择性和可逆性的 JAK 抑制剂,被用于治疗免疫系统介导的多种炎症性疾病,如克罗恩病、特异性皮炎和银屑病等,并已于 2019 年获得 FDA 和 EMA(European Medicines Agency 欧洲药品管理局)的批准用于治疗类风湿性关节炎。

3期临床试验共招募了 1300 名中重度的 UC 患者,此次 U-ACHIEVE 研究是一项多中心的、安慰剂控制的随机双盲试验,旨在用于评估每日口服 45mg Upadacitinib 时的安全性和有效性问题。

试验结果显示:在主要评价终点上,患者入组接受治疗第 8 周时,Upadacitinib 组中 26%的患者达到临床缓解,安慰剂组这一数值为 5%(p<0.001)。在安全性上,与先前的研究结果一致,没有出现严重不良事件。

艾伯维总裁对于此次阳性结果评论道:“尽管在治疗 UC 上有多种不同方案,但无一例外效果都不尽如人意。在治疗 UC 患者上,Upadacitinib 在内镜检查和免疫组化等检查结果上都获得了改善,我们对此感到欢欣鼓舞。”

参考资料:

https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-first-phase-3-induction-study-in-ulcerative-colitis.htm


作者 | Richard

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