活菌药辅助治疗恶性实体瘤,慕恩生物获批临床
热心肠小伙伴们 2022-05-22
IBD药物连连突破,3D模型、人体器官芯片助力IBD药物研发。

本期看点

 

  • 慕恩生物MNC-168治疗晚期恶性实体瘤获批临床

  • 艾伯维公布Upadacitinib治疗CD 3期临床阳性顶线结果

  • Connect Biopharma公布CBP-307 2期临床阳性结果

  • Organovo推出研究克罗恩病3D模型

  • Emulate推出人体器官芯片Colon Intestine-Chip

 

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慕恩生物MNC-168治疗晚期恶性实体瘤获批临床

来源:慕恩生物官网 

发布日期:2022/05/20

内容要点

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5月19日, 慕恩生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,宣布其活体生物药MNC-168单药及分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究获批准。这是继3月份获得澳洲人类研究伦理委员会批件后又一次重要里程碑。

MNC-168肠溶胶囊是慕恩生物首款进入临床开发阶段的活体生物药,也是首款获得国内外监管机构批准单药用于晚期恶性实体瘤治疗的活体生物药。

MNC-168与帕博利珠单抗、舒格利单抗联合理论上存在协同抗肿瘤作用。慕恩生物将首先通过全球多中心临床研究系统,全面考察MNC-168单药的安全性及初步探索有效性。

在单药基础上进一步联合帕博利珠单抗、舒格利单抗用于治疗结直肠癌、肺癌、肝癌等晚期实体肿瘤患者,有望为广大肿瘤患者提供更有临床价值和优势的治疗选择。

原文链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/VF_xkOiFlQ0dmhQLVjflZw

 

艾伯维公布Upadacitinib治疗CD 3期临床阳性顶线结果

作者:AbbVie

解读:何小鹿

来源:Biospace

发布日期:2022/05/11

内容要点

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5月11日,艾伯维公司(AbbVie)公布了候选药物Upadacitinib治疗克罗恩病(CD)的3期临床U-ENDURE研究阳性顶线结果。

CD是一种慢性全身性疾病,表现为胃肠道炎症,引起持续性腹泻和腹痛。Upadacitinib为一种口服JAK抑制剂。前期实验表明,Upadacitinib对JAK1的抑制效力高于JAK2、JAK3和TYK2。

U-ENDURE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期维持性3期临床研究,旨在评估Upadacitinib在对常规或生物疗法反应不足或不耐受的中重度CD成年患者中的有效性和安全性。

该试验的受试者是在两项3期诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)中接受12周45mg Upadacitinib治疗有反应的患者,他们被随机分组接受15mg或30mg Upadacitinib或安慰剂治疗。

结果显示,与安慰剂相比,在一年(第52周)时,接受任一剂量Upadacitinib(每日一次,15毫克或30毫克)治疗的多数患者达到了内镜反应和临床缓解的共同主要终点,以及内镜缓解的次要终点。在整个研究过程中没有死亡报告,也没有发现新的安全风险。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/upadacitinib-rinvoq-achieved-clinical-remission-and-endoscopic-response-at-one-year-in-phase-3-maintenance-study-in-patients-with-crohn-s-disease/

 

Connect Biopharma公布CBP-307 2期临床阳性结果

作者:Connect Biopharma

解读:Johnson

来源:biospace

发布日期:2022/05/03

内容要点

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5月3日,临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布了CBP-307 2期临床试验第12周的顶线结果。

UC是一种严重的慢性疾病,在全球范围内的患病率越来越高。该病如果不及时控制会导致持续性器官损伤,最终可能发展为癌症。目前由于治疗方案有限,70-80%的患者仍未达到临床缓解。

CBP-307为一种选择性1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受体调节剂。第12周的临床结果显示,接受 CBP-307患者的调整后Mayo评分显著增加,淋巴细胞计数减少,证明了药效学活性。安全性评价显示,CBP-307对中重度UC患者表现出良好耐受性。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/connect-biopharma-announces-week-12-top-line-results-from-phase-2-cbp-307-trial-in-patients-with-moderate-to-severe-ulcerative-colitis/

 

Organovo推出研究克罗恩病3D模型

作者:BioSpace

解读:Flora

来源:BioSpace

发布日期:2022/05/17

内容要点

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5月17日,3D生物打印公司Organovo宣布已成功将其第一个炎症性肠病(IBD)3D模型应用于克罗恩病的靶标发现及验证。内部研究结果表明,该模型能够正确展示克罗恩病的生理学关键特征,可用于药物开发。

Organovo公司专注于将3D打印技术应用于药物研发,通过构建3D疾病模型来获取更真实的疾病生理学过程,来寻找更容易在临床上成功的药物,降低药物开发风险。

该3D组织模型能模拟健康和疾病状态的肠道结构、细胞类型和功能,含有的功能性肠上皮组织是疾病治疗关键靶点,适于靶点研究和药物开发。利用该3D模型开发的药物有望在2025年进入临床阶段。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/organovo-achieves-3d-tissue-model-for-crohn-s-disease/

 

Emulate推出人体器官芯片Colon Intestine-Chip

作者:Emulate

解读:Richard

来源:BioSpace

发布日期:2022/05/09

内容要点

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5月9日,总部位于波士顿的Emulate公司对外宣布了一款用于炎症性肠病(IBD) 药物开发的人体器官模型Colon Intestine-Chip,它能模拟结肠组织结构、免疫细胞的募集及其调控作用,助力研究人员理解IBD发病机制。

IBD患者的肠免疫细胞过度活化后导致促炎细胞因子水平上升,引发肠道慢性炎症以及肠壁屏障功能受损,患者罹患肠癌的风险上升。目前,IBD动物模型结果无法在人体中得到有效验证,传统的体外试验也无法复现组织特异性免疫细胞的募集,无法评价药物有效性。

新推出的Colon Intestine-Chip在生理结构上与结肠高度类似,研究人员可以针对IBD发病的信号通路展开研究,也可将其扩展到其它炎症性肠道疾病的研究。它可以帮助药物研发人员在开展临床试验前更精准的评价药物疗效,加速开发出更安全、更有效的IBD药物。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/emulate-announces-launch-of-immune-cell-recruitment-application-for-the-colon-intestine-chip-to-aid-in-the-study-of-inflammatory-bowel-disease/

 

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