本周一，临床阶段的生物制药公司 Landos Biopharma（简称 Landos）宣布，旗下用于治疗轻中度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）的候选药物 BT-11，在 2 期临床试验中达到了研究终点。

候选药物 BT-11 是一款新型肠道限制性的口服小分子药物，其作用靶点为 LANCL2（Lanthionine Synthetase C-Like 2）信号通路。研究表明，LANCL2 可作为自身免疫性疾病的新型治疗靶点，例如炎症性肠病、克罗恩病和 UC。

候选药物 BT-11 可以激活 LANCL2 信号通路，通过减少炎症介质的产生和提高抗炎细胞因子，在肠道中创造一个有利的免疫微环境。

2 期临床试验是一项随机、多中心和安慰剂控制的双盲试验，共在美国和欧洲等地招募了 198 名 UC 患者。志愿者被分为 3 组，分别每日接受一次 500mg BT-11、1000mg BT-11 和安慰剂治疗，共持续 12 周。采用改良的 Mayo 评分作为临床缓解的评价指标。

研究结果表明：500mg BT-11 组、1000mg BT-11 组和安慰剂组的临床缓解率分别为 30.3%、31.8%和 22.7%。

Landos 公司的首席执行官 Josep Bassaganya-Riera 表示：“候选药物 BT-11 能在 2 期临床试验上取得积极结果，我们对此感到非常激动。这是一款针对新型靶点 LANCL2 的潜在治疗方案。

我们计划在今年开展候选药物 BT-11 的 3 期临床试验，此外候选药物 BT-11 治疗中重度 UC 的 2 期临床研究也将于上半年启动，并预计招募 150 名 UC 患者。”

参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/landos-biopharma-announces-positive-results-from-a-phase-2-trial-of-oral-bt-11-for-patients-with-ulcerative-colitis/

作者 | Richard

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