本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

11 月 13 日，在拜奥（BioGaia）1.27 亿美元（约合 8.33 亿人民币）的定向增发中，嘉吉向拜奥完成了 2500 万美元（1.64 亿人民币）的投资并成为其锚定投资者。参与此次认购的还有 Annwall & Rothschild Investments AB 和 David Dangoor 等 VC 机构。

拜奥是一家瑞典生物技术公司，研发、推广和销售经证明有健康影响且有独特解决方案的益生菌产品。拜奥的愿景是通过提供一流的益生菌产品促进全人类健康。 

其主导产品罗伊氏乳杆菌（L.reuteri）菌株是拥有全球专利的益生菌产品，具有独特的剂型，很长的保质期，良好的口碑，满足了消费者的不同需要。 

(关于罗伊氏乳杆菌更多的信息请阅读：益生菌临床研究：罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 )

拜奥表示此次定增筹集的资金将用于公司的扩大增长，完成一系列潜在收购，弥补其产品组合在市场上的短板。

嘉吉健康科技（Cargill Health Technologies，CHT）主导了这项投资，CHT 总裁 Chuck Warta 表示：“双方合作将会带来与微生物组相关的健康解决方案，肠道菌群与健康的研究正在迅速增加，我们深知这一投资有利于我们自身成长，期待我们双方能在消化和免疫健康领域继续保持增长。”

拜奥公司董事长 Peter Rothschild 对于嘉吉投资表示了自己看法：“我们非常期待双方开启战略合作，在未来的两年里诸多合作项目将会启动。”

本节参考资料：

https://www.nutritioninsight.com/news/cargill-invests-us25m-in-biogaia-microbiome-collaborations-to-follow.html

本周一，临床前阶段的生物制药公司 9 Meters Biopharma（简称 9 Meters）宣布，旗下用于调节肠壁通透性和肠道菌群的候选药物 NM-102，在小鼠实验模型上取得了阳性结果。

9 Meters 公司专注于开发胃肠道领域罕见疾病和难治性疾病药物，旗下用于治疗短肠综合征（Short Bowel Syndrome）的长效 GLP-1 受体激动剂药物 NM-002 已进入了 2 期临床试验。并且，用于治疗无反应性乳糜泻（Non-responsive Celiac Disease）候选药物拉瑞唑来（Larazotide）也已进入了 3 期临床试验。

（编者注：无反应性乳糜泻，是指患者至少坚持了 12 个月的无麸质饮食后，仍然表现为持续性或复发性的症状或体征，或实验室检查结果显示仍具有与活跃乳糜泻一样的症状或体征。）

此次研究由 9 Meters 公司与欧洲最大的癌症研究机构——Gustave-Roussy 癌症研究所共同开展。NM-102 是一种长效抗降解多肽，据 9 Meters 称，其能作用于肠道并阻止肠道菌群代谢产物和抗原进入体液循环。

研究发现，在侵袭性黑色素瘤转基因小鼠模型上，NM-102 单用或者与免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor，ICI）联用，都能展现出良好的效果。并且，与单独使用 ICI 相比，NM-102 与 ICI 的联用还能提高小鼠的生存。

9 Meters 公司的首席医学官 Patrick H. Griffin 对于此项研究进展表示：“我们对双方合作取得的积极进展感到高兴，这项研究弄清了 NM-102 在调节肠道菌群互作以及在免疫监测中的作用。

我们会继续推进难治性和罕见性肠病领域的研究，深入阐明 ICI 在肠道中的作用机制。”

本节参考资料：

https://finance.yahoo.com/news/9-meters-biopharma-announces-positive-123000640.html?guccounter=1

11 月 11 日，高端功能性饮料生产商 So Good So You（简称 So Good）宣布，获得了来自风投机构 Prelude Growth Partners（简称 Prelude）1450 万美元（约合 9513 万人民币）的投资。So Good 表示新融资将用于扩大线上和线下零售业务以及开发新产品。

So Good 公司创立于 2014 年，主要为消费者提供冷榨型的植物基功能性饮料。

产品主要卖点包括获得了美国农业部 USDA 有机认证，不含转基因成分。其产品规格为 Shot 型，每一 Shot 含有 100 亿活性益生菌。

（编者注：Shot，一种量酒的单位，一 Shot 大约 30mL。）

So Good 公司宣称旗下产品能为消费者在免疫和睡眠等方面带来健康功效。目前，全美各大商超如塔吉特、Pulix 和 Sprouts Farmers Market 等均有售其产品。

Prelude机构的投资经理表示：“带有清洁标签和植物基成分的便利性、功能性饮料吸引了越来越多的消费者青睐，这一类别的健康产品需求正呈指数级增长。

市场调研数据表明，So Good 公司产品能够迎合每一位寻求功能性饮料的消费者口味，在千禧一代中引起了共鸣，丰富的营养和易于接受的口味使得其产品成为业内复购率最高的产品。”

So Good 公司的联合创始人 Katona 对于此轮融资评论道：“非常欢迎 Prelude 机构的信赖，我们很幸运找到了志同道合的合作伙伴。

当前，有越来越多的消费者会主动采取健康保健措施，在这次投资的加持下，将会有更多的消费者接触了解我们的产品。”

本节参考资料：

https://www.foodbusinessnews.net/articles/17301-functional-beverage-maker-secures-145-million-investment

本周二，雅培在加拿大市场推出了首款含有非母乳来源的 2′-Fucosyllactose Oligosaccharide （2’-盐藻基乳糖低聚糖 ，简称 2′-FL ）成分的婴幼儿配方奶粉品牌 Similac Pro-Advance。

这也标志着雅培在婴幼儿奶粉配方组分上有了突破性动向。

母乳通常被认为是宝宝的黄金食物，这是因为母乳中含有很多的免疫支持物质如母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMOs）。HMOs 是母乳中的第三大营养成分，仅次于脂肪和碳水化合物。

研究表明，HMOs 在婴儿肠道和免疫健康方面发挥了重要作用，能够作为益生元支持肠道有益菌群的生长。其中，2’-FL 是 HMOs 中含量最丰富的一种类型。

雅培在 2′-FL 上开展了至少 20 项临床前和临床研究。 

一项含 200 名婴幼儿的对照研究表明，使用含 2′-FL 奶粉喂养的婴幼儿其免疫功能更接近母乳喂养的婴幼儿，而使用普通配方奶粉的婴幼儿与母乳喂养的婴幼儿相差 5 种免疫标志物，这为雅培推出 Similac Pro-Advance 奶粉奠定了基础。

雅培高级科学家 Rachael Buck 表示：“在雅培，我们知道母乳为宝宝发育提供保护成分，这就是为什么我们会花 20 年时间研究 HMOs 以及它们在免疫和肠道健康上的作用。

配方奶粉添加了 2′-FL 能够为无法获得母乳喂养的宝宝们提供更好的营养。”

本节参考资料：

https://investingnews.com/news/medical-device-investing/abbott-launches-the-first-infant-formula-in-canada-with-an-ingredient-identical-in-structure-to-immune-component-found-in-breast-milk/

11 月 11 日，专注于肿瘤、免疫和感染性疾病的创新药公司 Tiziana Life Sciences（简称 Tiziana） 宣布，将与领先的 CRO 企业 Parexel Biotech（简称 Parexel）就旗下候选药物 Foralumab 合作开展全球 1b/2 期临床实验。

此次临床实验为开放标签的剂量范围研究试验，将在美国和欧洲招募 60 名志愿者，主要评价候选药物 Foralumab 经口服治疗中重度克罗恩病（Crohn’s Disease，CD）的安全性、耐受性和其剂量递增有效性问题。

CD 是一种慢性炎症系统病，小肠、结肠和肠道其它部位的过度免疫反应使肠道一直处于炎症状态，最终会引发肠道疾病。目前，CD 确切的发病机制仍未明了。

免疫抑制剂和抗-TNF（Tumour Necrosis Factor，肿瘤坏死因子）免疫疗法是当前缓解 CD 的主要手段。然而，药物毒性和患者依从性差等特点限制了免疫疗法的长期使用。

候选药物 Foralumab 是一种完全人源化的抗-CD3 单克隆抗体（anti-CD3 mAb）。Tiziana 公司表示，在 1 期临床研究中健康志愿者口服 Foralumab 具有良好的耐受性，即使服用最大剂量 5mg 时也未出现药物相关的安全性问题。

在动物实验中表明，口服 anti-CD3 mAb 能够诱导调节性 T 细胞，抑制炎症反应。基于此，口服 Foralumab 或是一种治疗自身性免疫疾病和炎症反应的安全免疫疗法。

据市场研究&咨询公司 Grand View Research 测算，到 2025 年全球 CD 疾病疗法的市场规模将达到 47 亿美元（约合 308 亿人民币）。

Tiziana 公司的科学委员会主席 Howard L. Weiner 表示：“这将会是首例单克隆免疫疗法治疗人体疾病的口服药物研究，候选药物 Foralumab 能够在胃肠道炎症部位局部起效，其科学机理明确充分。”

Parexel 公司的首席科学官 Pretorius 对此项合作研究评价道：“炎症性肠病在全球范围内呈现出上升态势，给患者和医疗卫生机构造成了巨大的负担。我们期待与 Tiziana 公司的合作能开发出新型口服免疫疗法，为接受反复治疗的 CD 患者提供一种更为有效的选择。”

本节参考资料：https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=17584560

近日，专注于胃肠道疾病的制药公司 Evoke Pharma（简称 Evoke）宣布，与领先的全球生命科学服务平台 EVERSANA 就治疗糖尿病性胃轻瘫新药 Gimoti 商业化事宜达成合作协议。

糖尿病性胃轻瘫是糖尿病常见的并发症，特征是胃功能紊乱和胃排空延迟，表现为腹胀、厌食、恶心和呕吐等。在今年 6 月份，FDA 批准了鼻喷剂 Gimoti 的上市申请，使其成为首个经鼻给药用于缓解成年患者急性和复发性糖尿病胃轻瘫的药物。

Gimoti 有效成分是甲氧氯普胺，可替代口服和注射给药。鼻腔粘膜上皮细胞层有丰富的血管组织，可将甲氧氯普胺分子直接递送至全身。通过这种方式给药不需要通过肝脏代谢，能够提高药物的利用率。

EVERSANA 公司为包括初创型和成熟型的制药公司在内的 500 多家机构提供服务，其综合解决方案植根于患者体验，围绕产品全生命周期提供服务。

Evoke 公司的首席执行官 Gonyer 表示：“EVERSANA 公司在药品发行和商业化上积累了丰富的经验和知识，并且在品牌定位、市场推广策略和定价等方面有着专业见解。

EVERSANA 公司的销售网络非常契合我们的需求，其患者服务团队有专家指导，真正懂患者之所需。”

EVERSANA 公司的首席执行官 Jim Lang 评价道：“Gimoti 是一种非常受欢迎的创新治疗方案，有望改变当前糖尿病性胃轻瘫患者的治疗局面，训练有素的医药代表会将这种创新方案带给外科医生，患者能充分享受到我们提供的服务。”

本节参考资料：

1.https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/11/10/Eversana-Evoke-Pharma-partner-on-nasal-drug#

2.https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=0f2619620131

3.https://www.prnasia.com/story/254031-1.shtml

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲