突破监管困境,这家皮肤菌群公司自有妙计
617 2020-11-21
五大目标市场,多个应用方向,益生菌提取物如何助力皮肤健康?

编者按:

随着生活方式的改变、环境的变化,越来越多的现代人开始遭受痤疮、湿疹、牛皮癣、皮肤过敏、皮肤干燥等皮肤问题。然而这些问题在土著人,例如非洲的狩猎采集者和美洲印第安人中却很少出现。越来越多的研究表明,可能是皮肤微生物组的变化导致了皮肤疾病的出现。而调节皮肤微生物将有机会改善我们的皮肤健康。

今天,我们将介绍一家皮肤微生物公司 SkinBio Therapeutics。该公司利用皮肤益生菌提取物来改善皮肤健康。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。

     
SkinBio Therapeutics公司

我们都听说过益生菌,这些肠道中的居住者已被证明可以帮助伤口愈合、防止感染并增强肠道屏障功能。

尽管大多人都已经知道了拥有健康的肠道微生物组的重要性,但是这些“好”细菌的作用并没有在我们的肠道中结束,微生物在皮肤表面进行着同样重要的活动。

然而,皮肤上的益生菌或有益细菌的好处还没有被公众所了解。但是这是一个充满希望的发展方向:根据《财富》商业洞察,到 2025 年年底,全球益生菌市场将达到 747 亿美元,而皮肤益生菌将成为这一增长的主力军。

不仅传统的化妆品公司瞄准了皮肤微生物,而且也涌现出了很多新兴的初创公司。

SkinBio Therapeutics 公司(LON:SBTX)已经着手开始研究生活在皮肤表面的微生物,以使皮肤的感觉和外观更好。这家生命科学公司于 2015 年从 OptiBiotix Health 公司(LON:OPTI)分离出来,不过,OptiBiotix 仍然是大股东,持有 29.8%的股份。

SkinBio Therapeutics 公司是一家专注于皮肤健康的生命科学公司,该公司的专有技术 SkinBiotix 来源于曼切斯特大学 Cathrine O’Neill 和 Andrew McBain 的研究,已在多个国家获得专利。

2017 年,这家曼切斯特大学的衍生公司在 AIM(伦敦证券交易面对小型成长型公司的市场)中首次亮相,并成功筹集了 450 万英镑(约为 3923 万人民币)以继续开发该公司的 SkinBiotix 技术,并加速其临床开发。

2020 年,SkinBio Therapeutics 公司宣布融资 400 万英镑(约为 3487 万人民币),用于在口腔和医疗保健领域扩展 SkinBiotix 技术。

     
SkinBiotix技术

虽然大部分的微生物初创公司采用活体生物疗法,即使用具有活性的微生物进行治疗,但是考虑到微生物往往通过代谢产物对宿主产生影响,因此 SkinBio Therapeutics 公司的 SkinBiotix 技术采用的是来自特定皮肤益生菌的提取物。

SkinBio Therapeutics 公司创始人 Catherine 解释说,我们的技术中没有活的生物体。她与 Andrew 共同合作开发了这项技术,一起筛选了对皮肤有治疗作用的益生菌。

Catherine 于 15 年前开始研究皮肤结构,了解其成为人体抵御外部环境威胁有效屏障的机制。

Catherine 表示:“作为一名学者,我对肠道屏障的作用以及其能够阻止任何有毒或传染性物质穿过肠壁进入血液的能力具有浓厚的兴趣。多年的研究证明了细菌在增强肠道屏障功能中起着不可或缺的作用,鉴于这一联系,我猜测皮肤微生物组也极有可能参与了皮肤的屏障功能。”

起初,在曼切斯特大学的实验室中,Catherine 的团队鉴定出了一种对皮肤模型有积极影响的特定细菌。然后 SkinBio Therapeutics 公司对该细菌的提取物 SkinBiotix 做了进一步的研究与开发。

目前,SkinBio Therapeutics 公司已经利用其研发的益生菌提取物 SkinBiotix 证明了:

1. 通过增强称为“紧密连接(tight junctions)”的多蛋白复合物的形成,增加皮肤屏障的完整性。这种多蛋白复合物可以通过“密封”肠道细胞之间的空间,以防止毒素、分子和离子通过这些空间;

2. 通过战胜有害的病原体,防止金黄色葡萄球菌感染,保护皮肤;

3. 增加受伤后皮肤的愈合率。

“由于潜在的安全隐患,我们的 SkinBiotix 不使用活细菌,而采用提取物。另外,提取物的配制比活菌更为容易。虽然开始时,在我的实验室中,我们只能在试管中制作少量的 Skinbiotix。但是现在我们已经成功实现了扩产并与第三方公司一起制造。不仅如此,我们还可以将其制成乳膏。”Catherine 说。

目前,SkinBio Therapeutics 公司已经在大量的患者中证明了 SkinBiotix 的安全性和耐受性。这项人体研究的结果使其可以开始进一步优化技术,开发出适合不同患者的配方,并探究该产品在美容和抗感染方面的应用。

Cathrine O’Neill

     
应用多元化

目前,SkinBio Therapeutics 公司的首要目标之一是湿疹。湿疹已经影响了西方 20%的儿童。目前该公司正在开发预防和治疗湿疹的产品。

由于湿疹造成皮肤屏障功能受损,因此湿疹患者经常会感染金黄色葡萄球菌,而这为具有抵抗感染效果的 SkinBiotix 提供了发挥作用的机会。

此外,SkinBiotix 的另一种功能或许也会在一定程度上改善湿疹患者的皮肤状态。2018 年 5 月,SkinBio Therapeutics 公司成功获得了 SkinBiotix 用于增加皮肤中聚丝蛋白水平的专利申请。

聚丝蛋白是一种蛋白质,对于形成皮肤最外层的保护层至关重要。如果没有聚丝蛋白,皮肤会变得干燥且易过敏。研究表明,严重的湿疹患者的聚丝蛋白水平只有健康人的一半,而 SkinBio Therapeutics 公司的研究表明,SkinBiotix 可以显著增加人体皮肤模型的聚丝蛋白的数量。

除了湿疹,该公司也正在开发治疗牛皮癣的食品补充剂。

牛皮癣是一种使人衰弱的皮肤状况,由于免疫系统“故障”,皮肤细胞比正常速度更快地被替换,这会导致皮肤细胞的堆积,在皮肤上形成凸起的“斑块”,也会使皮肤变成鳞片状、发痒。

针对该疾病,目前没有治愈方法,主要的疗法往往是基于类固醇,然而该疗法不能长期使用,具有副作用。

目前全球大约 2%的人患有牛皮癣,2018 年全球牛皮癣市场价值约为 300 亿美元,预计到 2022 年将增长至 470 亿美元,复合年增长率为 11.5%。

今年年初,SkinBio Therapeutics 公司宣布,其全资子公司 AxisBiotix Limited 已经与益生菌食品配方和补充剂研究、开发和生产领导者 Winclove Probiotics BC 签署了开发协议,共同开发管理牛皮癣的益生菌混合物。

这种混合物将被开发成一种益生菌食品补充剂,被称为 AxisBiotix。SkinBio Therapeutics 公司将负责菌株的识别和选择以及对患者的检测;Winclove 公司将负责 AxisBiotix 的配方和生产。开发协议为 3 年,但在双方同意的条件下可以进一步延长。

作为商业化的先决条件,AxisBiotix 将在英国对患有轻度至中度牛皮癣患者进行一项临床测试。这项研究将由 SkinBio Therapeutics 公司负责,预计在 2020 年开始,为期 12~18 个月,并且计划在完成开发计划后的 24 个月进行商业推出。

SkinBio Therapeutics 公司的首席执行官 Stuart Ashman 说:“与 Winclove 达成的协议代表了 SkinBio Therapeutics 的下一阶段战略,该战略旨在开发基于微生物组技术的新途径,这次研究的重点是肠-皮肤轴。”

     
合理组合

当前,SkinBio Therapeutics 公司的目标市场包括以下五个特定的医疗保健方向:化妆品、食品补充剂、医疗皮肤护理、皮肤感染以及医药护肤。

上述市场都存在着一定的空白和机遇。

到 2022  年,仅皮肤护理市场预计就将达到 16,880 亿欧元的巨额规模。而该公司的技术将使其能够抓住这一增势。

“我们正在寻找敏感皮肤的市场。英国有 45%的人会报告说他们有敏感的皮肤,如果我们能够帮助皮肤建立更好的屏障,皮肤将捕获更多的水,以帮助降低皮肤的敏感性。”Catherine 说。

在感染领域,SkinBio Therapeutics 公司致力于预防获得性的保健感染,这种感染通过皮肤接触传播,估计每年造成 99,000 人死亡;在医药护肤领域,该公司将专注于伤口愈合。

通过开发不同类型的产品,针对不同的市场,SkinBio Therapeutics 公司将面对不同程度的监管障碍。

相较之下,在五类目标市场中,化妆护肤品的应用监管门槛最低,当前 SkinBio Therapeutics 公司也正在与 Croda 公司合作开发改善皮肤外观的产品。

而医药的监管最为严格,需要通过严谨的临床研究证明产品的效果。根据该公司的官网,SkinBio Therapeutics 公司计划基于 AxisBiotix 产品的循证依据,进一步建立处方版本。

众所周知,研发处方药物风险较高、研发周期长和研发成本大。一旦失败,很可能会将整个公司置于危险之中。通过锚定不同的目标市场,有计划地开发不同类型的产品,将具有不同发展路径的产品有机组合,将有助于公司的稳步发展。

     
皮肤微生物组的未来

我们对皮肤微生物组的理解要比对肠道微生物组的理解晚 30 年,但是在这一领域的工作正在不断增长,各种皮肤疾病的患者正在等着新的治疗机会。

“人类微生物组是一家不断生产许多有趣化学物质的工厂,其中一些化学物质很可能对皮肤或其他健康和疾病领域有益处,”Catherine 说,“我的愿望是继续开发基于微生物组的技术,并利用这些技术为患者带来新的疗法。”


参考资料:

(滑动下方文章查看)

1.https://themedicinemaker.com/discovery-development/solutions-in-the-skin-biome

2.https://www.microbiometimes.com/skinbiotherapeutics-signs-agreement-with-winclove-probiotics-to-develop-psoriasis-food-supplement/

3.https://www.labiotech.eu/medical/skinbiotherapeutics-skin-probiotics-ipo/

4.https://www.skinbiotherapeutics.com/


作者|617

编辑|晴晴大人

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