10 月 5 日，临床阶段的生物制药公司 Kaleido Biosciences（简称 Kaleido）宣布，候选药物 KB295 治疗轻中度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）在一项临床研究中获得了阳性结果。

UC 是一种发生在大肠的慢性炎症疾病。结肠内壁处发炎，形成微小的开放性溃疡。这些溃疡会产生脓液和粘液，引起腹痛和腹泻。患者自身免疫水平、肠道菌群、遗传因素和环境等都被认为是导致 UC 发生的因素。

候选药物 KB295 是 Kaleido 公司基于其 MMT（Microbiome Metabolic Therapy，微生物组代谢疗法）开发的一款口服靶向聚糖，临床前研究中该药物已经被证明具有增加肠道中短链脂肪酸水平和抑制炎性细菌（如肠杆菌科）生长的能力。

在这项开放标签的单臂临床研究中，受新冠疫情影响共招募了 12 例轻度至中度 UC 患者。患者连续 8 周接受 KB295 治疗，每日 2 次，并随访 1 个月，以评估 KB295 的安全性、耐受性以及治疗效果。

研究结果显示：12 名患者在疗效和安全性方面都达到了初步评价终点。粪便钙卫蛋白（FCP）、粪便乳铁蛋白（fecal lactoferrin）和粘附素（FimH）三个与炎症和疾病严重程度显著相关的生物标志物水平显著降低。

基于候选药物在临床和临床前取得的积极结果，Kaleido 公司决定开展 2 期临床试验并预计 2022 年下半年启动。

Kaleido 公司首席执行官 Dan Menichella 表示：“今天展示的数据充分证明了 MMT 的潜力。候选药物 KB295 能够调节肠道菌群及其代谢产物水平，维持 UC 患者的肠道免疫稳态。期待候选药物 KB295 2 期临床顺利开展。”

参考资料：

https://investors.kaleido.com/news-releases/news-release-details/kaleido-biosciences-announces-new-clinical-and-preclinical-data

作者 | Richard

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