4D Pharma宣布MRx0518与Keytruda联用的积极进展
617 2020-08-30
在 12 例转移性肾细胞癌和转移性非小细胞肺癌患者中,MRx0518 与 Keytruda 联用的疾病控制率能够达到 42%。

8 月 26 日,4D Pharma 公司宣布其活体生物候选药 MRx0518 与 Keytruda 联用的 I/II 期临床试验 A 部分的临床益处分析结果。Keytruda 是默沙东公司(MSD)推出的一款免疫检查点抑制剂(ICI)。

在 12 例转移性肾细胞癌(mRCC)和转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中,MRx0518 与 Keytruda 联用的疾病控制率(DCR)能够达到 42%,其中 5 例患者能够从这一治疗组合中获得临床益处。

3 名患者经历了部分缓解(PR),PR定义为目标肿瘤缩小 30%以上,客观缓解率(ORR)25%。而另外 2 名患者能够获得 6 个月或更长时间的持久稳定疾病状态(SD)。

目前,这 5 名获得临床益处的患者的中位治疗时间为 13.2 个月,其中 4 名患者仍在进行中。

如先前的报道,MRx0518 具有高度的安全性,而且没有与治疗相关的严重不良事件或药物停药,更重要的是,与 ICI 治疗相关的免疫相关不良事件并未增加。

4D Pharma 的首席科学官 Alex Stevenson 博士评论说:“在临床研究 A 部分中观察到的疾病控制率为 42%,远远超过了我们的合作伙伴 MSD 在队列扩展阶段达成的 10%的门槛,这预示着对于正在进行的 B 部分研究的结果而言,这是一个好消息。

这对于免疫肿瘤学中的微生物组来说是开创性的,这些结果很有希望。”

他补充说:“我们认为,尽管这是一项小型研究,但在如此难以治疗的人群中,这些功效和安全性结果是值得注意的。

据我们所知,在保持高度安全性的同时获得这些结果是无与伦比的,并且在肿瘤学中尤为重要,因为在肿瘤治疗和生活质量之间经常存在不幸的折中,并且患者常常不得不由于不良副作用而选择完全中断或停止治疗。”

参考资料:

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/comprehensive-clinical-benefit-data-part-a-mrx0518-and-keytruda

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