7 月 22 日，领先的微生态制药公司 Seres Therapeutics（简称 Seres）表示，治疗轻中度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）的候选药物 SER-287，其 2b 期临床 ECO-RESET 研究未到达设置的主要评价终点。

自 Seres 公司公布该消息的 2 日内，其股价一路猛跌，从 20.83 美元跌至 7.39 美元，跌幅超过 60%。

候选药物 SER-287 主要成分为细菌孢子，旨在通过调节肠道菌群，以多种作用途径对 UC 产生疗效。在治疗急性轻中度 UC 上，FDA 已经授予该药物快速审评资格通道。在今年 1 月份，该候选药物的 1b 期临床试验取得了阳性结果。

ECO-RESET 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在美国和加拿大 104 个医疗机构招募了 203 名 UC 患者。患者被分为三个组别，分别是完全诱导剂量组（Full Induction Dose）、递减诱导剂量组（Step-Down Induction Dose）和安慰剂组。改良梅奥评分（Modified Mayo Score）作为有效性的观察指标。

研究结果显示：三组的绝对临床缓解率在统计学上没有显著性差异（完全诱导剂量组 10.3%，递减诱导剂量组 10.6%和安慰剂组 11.6%）。在内镜改善（Endoscopic Improvement）、内镜缓解（Endoscopic Remission）和临床缓解观察指标上，三组也没有显著性区别。所有剂量组的候选药物都有良好的耐受性。

Seres 公司首席执行官 Eric Shaff 表示：“虽然这一结果不是我们和患者所期望的，但是我们仍保有承诺，即坚持开发治疗诸如 UC 等疾病的一系列新型药物。在候选药物 SER-109 临床试验上，我们将会以科学和数据作为准绳，实行严格的科学分析，对 UC 患者采用最优化的治疗途径。”

参考资料：

https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-announces-topline-results-ser-287-phase-2b

作者 | Richard

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