本周，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

本周三，个性化营养保健公司 GenoPalate 宣布，获得了来自本地投资者的 400 万美元（约合 2610 万人民币）A 轮融资。自此，GenoPalate 公司已经获得了共计 570 万美元（约合 3719 万人民币）的融资。

现如今，个性化营养的概念已经渗透到了几乎所有饮食相关场景，例如从购买食品到去餐馆吃饭再到自己做饭。由分析生物标志物获取的饮食推荐是个性化营养的重要标志，可以帮助个体优化饮食选择进而实现减肥或慢性疾病控制等目标。

与个性化营养相关的技术已经发展多年，然而直到最近几年个性化营养才真正走进人们日常生活。

个性化营养的第一波浪潮是可穿戴式设备的广泛使用。通过可穿戴式设备来追踪个体的体重、活动量和体温等相关数据，给出相关的饮食建议。

随着对肠道菌群研究的逐渐深入以及测序技术的飞速发展，个性化营养迎来了第二波发展浪潮，数据获取正朝着更加精细化的方向发展。在这一赛道里，诞生了 Viome、Sun Genomics、DNANudge 和 Nylos 等诸多玩家。

不同于可穿戴式设备给出的宽泛信息，通过深入分析和解读个体的肠道菌群和基因组信息，个性化营养的新玩家会针对每一位个体定制与其消化吸收及代谢息息相关的营养建议。

GenoPalate 公司推出的营养基因家庭检测套装，采集唾液对 100 余种基因标志物分析后，一是能给出个体对 24 种重要营养元素如碳水化合物、维生素 D 和钙元素等的特定饮食需求；二是给出个体对某些食物成分的耐受性情况，如乳糖、麸质、咖啡因和酒精。

GenoPalate 公司的个性化营养方案，正推动消费者从食材挑选到购买再到烹饪等一系列场景下，做出有利于自身健康的改变。

本节参考资料：

https://thespoon.tech/genopalate-raises-4-million-series-a-for-its-personalized-nutrition-platform/

本周一，临床阶段的生物制药公司 GT Biopharma（简称 GT）宣布，旗下免疫疗法 NK cell engager（自然杀伤细胞衔接器，商品名 TriKE）已经申请提交美国专利和 PET 国际专利，并且用于治疗 HER2 阳性、HER3 阳性及 HER2/HER3 阳性的胃肠道癌症和乳腺癌临床研究也已启动。

根据世界卫生组织公布的数据显示，胃肠道癌症是第五大最常见癌症以及第三大癌症死亡原因。胃肠道癌症发病隐蔽，确诊时通常处于疾病晚期，病理结果表现为肿瘤转移或者不可切除状态。而且，胃肠道癌症的预后较差，5 年生存期只有 20%左右。

HER2 和 HER3 基因都和细胞分化相关，HER2 和 HER3 基因的过表达都会造成癌细胞的疯长。在胃癌和胃食管癌中，HER2 基因的过表达的频率为 4.4%~53.4%，平均为 17.4%。

GT 公司推出的肿瘤免疫治疗方案 TriKE，可以通过多种途径增强免疫疗法，除了能使 NK 细胞直接杀伤肿瘤细胞外，还可以使 NK 细胞激活 B 细胞和 T 细胞，帮助 B 细胞产生肿瘤抗体，调动更多 T 细胞杀死肿瘤细胞。

GT 公司的首席执行官 Anthony Cataldo 评论道：“我们采用 TriKE 治疗方案开发的候选产品在临床前动物模型中展现出了令人满意的效果。这也促使我们为申报临床试验开始启动 GMP 生产。预计明年我们将向 FDA 提交 TriKE 治疗胃肠道癌症和乳腺癌的新药临床试验申请。”

本节参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/gt-biopharma-announces-trike-for-the-treatment-of-breast-and-gi-cancers-301198536.html

近日，专注于胃肠道领域的医疗器械初创企业 Aspero Medical（简称 Aspero）宣布，公司旗下产品单气囊内窥镜完成了首例动物研究实验。

在诊断和治疗小肠疾病中，球囊内窥镜检查已经成为标准治疗程序。现在广泛应用的球囊内窥镜外形圆润、表面光滑，易于在肠道中行进，但缺点也较为明显：不易在肠道中某一位置固定进行深入检查。每年因为内窥镜检查失败造成的医疗花费高达 1 亿美元。

而 Aspero 公司开发的球囊内窥镜采用 Pillar micro-texture 技术，对气囊表面纹路做了处理。同时，它能在检查过程中充气和放气，能固定在肠道中的某一部位以采集图像信息，可以提高内窥镜检查程序的舒适度和表现。

在这项临床前研究中，与现有普通内窥镜相比，病理学组织评价显示：经过单气囊内窥镜检查后小肠组织出现轻微的改变，有的甚至没有出现改变；小肠组织的完整性与普通内窥镜没有区别，安全性表现良好。

Aspero 公司的首席临床官 Steven Edmundowicz 表示：“此次的临床前研究结果让我们感到欢欣鼓舞，这一结果为我们进一步开发和推广单气囊内窥镜上提供了信心。”

Aspero 公司的首席执行官 Mark Rentschler 对此次研究进展评论道：“在安全性评价下，我们的产品与现有的胃肠道内窥镜产品旗鼓相当，这也印证了我们的核心技术 Pillar micro-texture 的表现性能。研究结果将助推我们全力迈向该产品的商业化之路。”

（此前 Aspero Medical 也获得了 NIH 资助，推荐阅读：产业大事：超 6 千万人民币！全球首家个体化益生菌公司获 A 轮融资）

本节参考资料：

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/29/2151326/0/en/Aspero-Medical-completes-animal-clinical-study-and-announces-the-formation-of-Clinical-Advisory-Board.html

12 月 26 日，“国内乳酸菌饮料第一股”均瑶健康发布公告，与江苏微康生物科技有限公司（简称微康生物）签署战略合作协议，双方就益生菌生产技术联动与新品专利达成一致合约。

微康生物是一家专业专注益生菌及其衍生物的研究、开发、生产及应用的国家高新技术企业，旨在为食品、保健品、精准医学、日化用品、农业微生态、生态环保等领域，提供有益微生物菌种（菌粉）、衍生产品及制剂 ODM/OEM 等的完整解决方案。

根据双方签署的《战略合作协议书》，微康生物协助均瑶健康自主开发适合中国人肠道健康的乳双歧杆菌 J605 和植物乳杆菌 Y388 专利菌种及应用解决方案，微康生物全权负责该专利菌株的生产及产业化。

具体内容包括双方将持续加强研发投入，共同推进实施上述菌种进行包括但不限于制剂、食品、饮品和乳制品等应用研究及功能性临床试验评价；推动微康生物的益生菌菌株在均瑶健康益生菌发酵饮品、植物基乳酸菌饮品和功能性益生菌食品等产品层面的创新应用。

此外，双方一致同意基于各自的专业优势就益生菌产品在慢病健康管理领域应用开展相关合作。通过专业的慢病管理产品和方案及渠道客群优势，为消费者提供个性化和有科学背书的益生菌产品，实现双方的互利共赢。

均瑶健康相关负责人表示：本次合作表明了均瑶健康深耕益生菌领域的决心。本次协议相关益生菌产品，将在技术加持下，适当外延产品应用内涵，而此次协议所涉专利菌株只是合作的第一步，未来双方将加大投入，持续推出更多健康功能性的产品。

合作步入正轨后，均瑶健康计划持续升级产品群，加大研发力度，进一步丰富产品矩阵，在产品形式上寻求“跨界”，产品应用的场景将不局限于日常消费领域，还将充分挖掘益生菌在健康管理方面的应用。

本节参考资料：

1.https://stock.stockstar.com/IG2020122700000151.shtml

2.http://www.wecare-bio.com/about_complex.aspx?FId=n1:1:1

12 月 21 日，南京周子未来食品科技有限公司（简称周子未来）宣布，获得了来自经纬中国的 2000 万人民币天使轮融资，用以加速该公司旗下产品细胞培养肉的研发及工业化生产。

不同于别样肉客和 Impossible Foods 生产的植物基人造肉，细胞培养肉是由动物干细胞培养生产获取的，业内知名玩家包括 Memphis Meat、Meatable、Higher Steaks 和 Mosa Meat 等企业。去年 11 月份，新加坡批准 Eat Just 在其境内销售培养鸡肉产品，成为首个批售培养肉产品的国家。

周子未来是我国首家致力于细胞培养肉的生物科技公司，围绕未来食品的创新研发，积极推动我国培养肉科学技术的发展，寻求解决肉品供需矛盾等问题。公司研发团队在细胞培养肉研发上具有数十年的积累和沉淀。

去年 6 月份，通过技术改良和迭代，周子未来的研究团队使用猪肌肉干细胞培养出了重达 50 克的培养肉产品，并进行了中国培养肉的首次试吃，成为该领域迈向产业化的又一里程碑事件。

经纬中国合伙人左凌烨表示：“替代蛋白是一个改变人类蛋白质供给和生产方式的跨越，细胞培养肉更是其中非常重要的组成部分。周子未来作为国内第一家具有完备研发能力的细胞肉公司，拥有领先的技术和产业化布局，我们非常高兴能够支持公司，为中国细胞肉领域开创光明而崭新的未来。”

公司代表刘清博士表示，周子未来食品将不断吸引国内外人才，聚拢产业技术优势，力争使培养肉早日产业化。

本节参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/a2FSxL54cL3jLlU-dms9MQ

2.http://407277993duf.scd.wezhan.cn/sy

2020 年 12 月 22 日，微生物组疗法公司 Synthetic Biologics（后简称 Synthetic）宣布收到机构审查委员会（IRB）的批准，批准其在圣路易斯华盛顿大学医学院开始候选药物 SYN-004（ribaxamase）的 1b/2 期临床试验。该公司预计将于 20201 年第一季度开始 1b/2a 期临床试验的患者登记。

本次 IRB 批准的 1b/a 期临床项目将由华盛顿大学负责实施，包括一项口服 SYN-004 的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该试验将招募 36 名成年异体造血细胞移植（HCT）患者。

本项目的目的是评估口服 150mg SYN-004 对接受静脉内酰胺抗生素治疗的发热异体 HCT 患者的安全性、耐受性和进入人体循环的可能性。研究参与者将被分为 3 个组，每组按照研究设计接受 IV-内酰胺抗生素治疗。其中，每组 8 名受试者接受 SYN-004 治疗，4 名受试者接受安慰剂治疗。

另外，本项目还将评估 SYN-004 对肠道微生物的潜在保护作用。

广谱 IV-内酰胺抗生素是治疗异体 HCT 患者化疗后感染所必需的，通常是挽救生命的干预措施，然而这可能会导致微生物组的失调，从而导致机会性病原体的感染如艰难梭菌感染（CDI）和万古霉素耐药肠球菌感染（VRE）。

在之前完成的临床试验中，与安慰剂相比，SYN-004 在接受治疗的患者中显著降低了 CDI 和 VRE 的发生率，并有可能显著改善 HCT 患者的预后。

Synthetic 公司的首席执行官兼财务官 Steven a. Shallcross 表示：“此次批准是 SYN-004 寻求更具潜在成本效益的开发战略的重要一步。我们预计在 2021 年第一季度开始招募患者，我们期待这一项目的新进展。”

本节参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/synthetic-biologics-announces-washington-university-school-of-medicine-in-st-louis-irb-approval-of-the-syn-004-ribaxamase-phase-1b2a-clinical-protocol-301197187.html

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲