本周一，临床阶段生物制药公司 Gossamer Bio（简称 Gossamer ）公布了旗下治疗炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）候选药物 GB004 的 1b 期临床试验结果。

Gossamer 公司专注于免疫、炎症和肿瘤疾病领域中研究开发治疗方案，致力于改善患者健康状况延长寿命，寄希望于成为上述疾病领域的行业领导者。

GB004 是一款口服的靶向肠道的 HIF-1α 稳定剂（Hypoxia Inducible Factor-1α，缺氧诱导因子），能够在 IBD 患者上通过非免疫抑制机制促进粘膜愈合和缓解局部炎症。HIF-1α 是肿瘤细胞生长过程中重要的调控因子，研究其作用机制有利于实现对肿瘤细胞增殖的抑制作用。

在 1b 期临床试验中，接受了 5-氨基水杨酸治疗（5-aminosalicylate，5-ASA）的轻度至中度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者接受了为期 4 周的 GB004 治疗。此次临床试验主要用于评价 GB004 的安全性、耐受性和药代动力学等指标。

与安慰剂组相比，在一些疾病进展的关键评估指标上，如粘膜愈合（17% VS 0%）、组织学缓解（43% VS 18%）、直肠出血消退（57% VS 36%）和粪便钙卫蛋白降低水平上（38% VS 7%）， GB004 都优于安慰剂。

GB004 用于接受过 5-ASA 治疗的轻度至中度 UC 患者的 2 期临床试验也已进入患者招募阶段，并计划入组 195 名志愿者。

参考资料：

https://www.oaoa.com/news/business/gossamer-bio-announces-presentation-of-gb004-phase-1b-clinical-data-at-united-european-gastroenterology-virtual/article_2105de24-2b07-521f-8f6a-05710b9a77ae.html

作者｜Richard

审校｜617