Arena Pharmaceuticals候选药物2期临床未达主要终点
Richard 2021-03-14
专注于胃肠道疾病和自身性免疫疾病的制药公司 Arena Pharmaceuticals 宣布候选药物 olorinab(代号 ADP371) 2b 期临床试验 CAPTIVATE 未达主要终点。

3 月 2 日,专注于胃肠道疾病和自身性免疫疾病的制药公司 Arena Pharmaceuticals(简称 Arena)公布了候选药物 olorinab(代号 ADP371) 2b 期临床试验 CAPTIVATE 研究的顶线结果。

候选药物 Olorinab 是一款大麻素受体 2 型(Cannabinoid Receptor 2,CB2)口服、强效、高选择性的完全激动剂。该候选药物由 Arena 公司自主开发,初期针对的适应症主要集中于与胃肠疾病相关的脏器疼痛。候选药物 Olorinab 作用靶点为 CB2,因此在镇痛的同时还能最大程度的减轻对患者精神系统产生的副作用。

CAPTIVATE 研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验,为期 12 周,共招募了 273 名肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)患者,在全美近 70 家医疗机构开展。

该研究主要评价候选药物 Olorinab 对于腹泻型 IBS 患者和便秘型 IBS 患者腹痛减轻效果。实验组每日 3 次服用 Olorinab,研究的主要终点是与基线期相比,患者每周的平均腹痛评分(Average Abdominal Pain Score,AAPS)是否改善。

研究结果显示:尽管候选药物 Olorinab 安全性和耐受性良好,但在第 12 周时,与基线期相比,实验组患者的 AAPS 没有达到统计学意义的改善,试验未及评价终点。

不过,实验组中基线期 AAPS≥6.5 且为高剂量组的受试者,在试验期末腹痛出现了临床意义上的缓解,与安慰剂组相比 AAPS 降低 1.64,与基线期时相比 AAPS 降低 3.93,都具有统计学差异。

Arena 公司的首席执行官 Amit Munshi 表示:“我们将会重新思考候选药物 Olorinab 的治疗策略。我们在改善胃肠疾病上做出的承诺不会改变,同时我们还会继续推动另一候选药物 Etrasimod 在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病上的临床项目。”

参考资料:

https://invest.arenapharm.com/news-releases/news-release-details/arena-pharmaceuticals-reports-topline-results-phase-2b-captivate


作者 | Richard

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