11 月 23 日，专注于采用医学图像分析技术评估胃肠道疾病的初创企业 Motilent 宣布，旗下医学图像软件 GIQuant 获得了美国 FDA 颁发的 510（K）认证。这一认证为该软件进入美国医疗市场打开了绿灯。

（编者注：510（K）是指美国《联邦食品药品化妆品法案》的第 510 章节，该章节要求凡是规定的器械在美国上市销售都必须满足这一法案要求。不豁免 510（K）的 I、II、III 类医疗器械都需要产品上市登记。这个产品上市登记通常称为 FDA 510（K）认证。）

据报道，在美国每年被诊断为胃肠道疾病的患者超过 6200 万人，医疗支出超过 1360 亿美元（约合 8690 亿人民币）。这其中许多药物在 1 年内的治疗失败率高达 60%。然而，医生需要花费数月甚至数年时间来确认药物对患者是否失效。

GIQuant 软件与核磁共振成像扫描技术相结合，评估并追踪患者胃肠道的蠕动情况，为判断疾病进程提供辅助作用。该软件首先应用在了治疗克罗恩病上，它能为监测治疗响应提供数据支持，帮助医生更快停掉无效治疗药物，加速治疗进程。

Motilent 公司首席执行官 Alex Menys 评论道：“消化系统事关全局健康，它影响我们的感知、认知和行为。像是腹痛、腹泻和便秘等症状严重影响了我们整体生活质量。当前用于分析胃肠道疾病的软件技术匮乏，严重影响了基础研究、药物开发和疾病治疗。GIQuant 软件与核磁共振成像扫描技术相配合，能够更加便捷地使医生评估胃肠道状态。”

本节参考资料：

https://www.motilent.co.uk/1072-2/

作者｜Richard

审校｜617

编辑｜咲