Seres Therapeutics公布SER-287 1b期阳性结果
Richard 2021-01-10
临床阶段的微生态制药公司 Seres Therapeutics 宣布,候选药物 SER-287 在治疗急性轻中度溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的 1b 期临床试验中取得阳性结果,患者服用候选药物 SER-287 后获得临床缓解,内窥镜检查结果得到改善并且患者肠道菌群出现调整。

本周三,临床阶段的微生态制药公司 Seres Therapeutics(简称 Seres)宣布,候选药物 SER-287 在治疗急性轻中度溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的 1b 期临床试验中取得阳性结果。研究结果表明:患者服用候选药物 SER-287 后获得临床缓解,内窥镜检查结果得到改善并且患者肠道菌群出现调整。

候选药物 SER-287 主要成分为细菌孢子,据信口服该药物可以调节肠道菌群并通过多种作用途径对 UC 产生疗效。在治疗急性轻中度 UC 上,FDA 已经授予该药物快速审评资格通道。

此次开展的 1b 期临床试验为一项随机、双盲和安慰剂对照的四臂临床研究,共招募了 58 名志愿者。分别是日服候选药物 SER-287 组和其对照组,周服候选药物 SER-287 组和其对照组。

研究结果表明:日服候选药物 SER-287 组的患者展现出了最好的治疗效果,临床缓解率达到 40%,而其对照组结果为 0。并且,候选药物 SER-287 治疗效果表现出剂量依赖性,停药后治疗效果仍可持续四周。

此外,候选药物 SER-287 中的孢子会在肠道中萌发生长,这引发肠道菌群的结构和功能的改变。具体地,结肠处厚壁菌门的相对丰度上升而肠杆菌科的相对丰度下降。同时,与肠上皮细胞屏障功能和免疫反应相关的菌群代谢产物出现改变。

在安全性方面,没有出现与候选药物SER-287相关的严重不良事件。与对照组相比,候选药物 SER-287 的安全性和耐受性均可接受。

Seres 公司的首席执行官 Matthew Henn 表示:“1b 期的临床研究结果非常可喜,这表明候选药物 SER-287 或是治疗 UC 的一种全新途径。”

据悉,候选药物 SER-287 的 2b 期临床试验 ECO-RESET 研究也已进入患者招募阶段,并预计在今年上半年获得顶线结果。

参考资料:

https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-publishes-positive-ser-287-phase-1b


作者 | Richard

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