本周二，专注于胃肠道疾病产品开发及商业化的制药公司 Sebela Pharmaceuticals（简称 Sebela）宣布，结肠镜检查前准备用药 SUTAB 开始在美国上市。这也是过去十年来 FDA 批准的首款用于结肠镜检查的准备用药。

结肠镜检查是医生用来检查结肠内部病变的一种诊断方式。美国癌症协会和美国预防医学工作组推荐，个体从 45 岁开始应接受结肠镜检查进行肠癌早筛。为了便于清楚地看到肠道内部结构，在结肠镜检查前需要对肠道进行清洁工作，将肠道里面的食物残渣以及大便全部排出体外。

SUTAB 片剂由硫酸钠、硫酸镁和氯化钾三种成分构成，在进行结肠镜检查的前一晚上开始服用。传统结肠镜检查的肠道准备工作，需要让患者饮用大量的清肠液。而清肠液令人不适的口感容易使患者接受二次结肠镜检查的意愿下降。

去年 11 月份，FDA 批准了 Sebela 公司提交的 SUTAB 片剂上市申请。此次批准是基于一项关键性的 3 期临床研究结果。与由聚乙二醇和抗坏血酸酯构成的清肠用药 PEG-EA 相比，有 92.4%的患者使用 SUTAB 片剂成功实现了肠清洁，而前者这一数据为 89.3%。并且在感受度上，SUTAB 片剂也好于 PEG-EA。

Sebela 公司的首席执行官 Alan Cooke 评论道：“SUTAB 片剂的上市，会鼓励很多人为了肠癌早筛接受结肠镜检查。清肠准备给患者带来心里阴影这一现状或将得到改善，这会让大多数患者从容地接受结肠镜检查。”

参考资料：

https://www.streetinsider.com/PRNewswire/Sebela+Pharmaceuticals+Announces+U.S.+Launch+of+SUTAB%C2%AE+

Tablets%2C+An+Alternative+to+Liquid+Colonoscopy+Preparation/17780457.html

作者 | Richard

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