9 月 29 日，Kaleido Biosciences 公司（NASDQ：KLDO）宣布第一位患者已经开始进行其微生物组代谢疗法（MMT）候选药物 KB295 的临床试验。KB295 用于治疗轻至中度溃疡性结肠炎（UC）。

Kaleido 公司的首席医学馆兼研发部负责人 Katharine Knobil 博士说：“肠道微生物组的改变在 UC 的发展中起着重要作用。我们对患者样本的研究表明，KB295 可以减少促炎微生物，并增强肠道微生物组中有益代谢物的产生，而这可能会影响 UC 的进程。

我们期待在这项临床研究中评估 KB295 对 UC 的治疗潜力，并有望在 2021 年中旬获得该研究的主要数据。“

UC 是一种炎症性肠病，可引起让人虚弱的症状，包括腹痛、腹泻等。有证据表明，UC 的特征之一是肠道微生物组的显著变化，包括炎性细菌的增加和多样性的降低，这些干扰了宿主的正常免疫反应。

在体外研究中，KB295 已经被证明具有增加短链脂肪酸的潜力和抑制炎性细菌（如肠杆菌科）生长的能力。

爱尔兰 APC 微生物组首席研究员 Ted Dinan 博士说：“有越来越多的证据支持通过干预微生物组来解决诸如UC之类的炎症性疾病的可能，我们认为 KB295 在 UC 治疗中具有广阔的前景，因为它具有针对微生物组代谢和功能的独特机制。”

这项非 IND/CTA 开放标签的单臂临床研究预计将招募约 30 例轻度至中度 UC 患者。患者将连续 8 周接受每天 2 次的 KB295 治疗，然后进入 1 个月的随访期，以评估 KB295 的安全性、耐受性以及治疗效果。

参考资料：

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/29/2100488/0/en/Kaleido-Biosciences-Announces-First-Patient-Dosed-in-Clinical-Study-of-Microbiome-Metabolic-Therapy-KB295-in-Patients-with-Mild-to-Moderate-Ulcerative-Colitis.html