索拉非尼

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Lancet：“双艾”组合肝癌一线治疗3期临床结果揭晓！

原发性肝癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率逐年增长，在所有癌症发病率中居第6位，死亡率居第3位。近日，江苏恒瑞制药在Lancet发表最新研究，公布了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾组合）对比索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性的3期临床数据，试验结果显示对于不可切除的肝癌患者，双艾组合与索拉非尼相比，在无进展生存期和总生存期方面显示出显著优势，可作为一种新的有效的一线治疗选择，值得关注。

肝癌双艾组合研究论文医学研究卡瑞利珠单抗

NEJM：治疗无法切除的肝细胞癌，阿特珠单抗+贝伐珠单抗优于索拉非尼

阿特珠单抗+贝伐珠单抗在针对无法切除的肝细胞癌的1b期临床中展现出了很好的疗效与安全性。New England Journal of Medicine上发报道了最新的3期临床试验结果，在治疗12个月后，相比于索拉非尼治疗，阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗可显著改善患者的总生存期及无进展生存期。

肝细胞癌阿特珠单抗贝伐珠单抗肝细胞癌 3期临床试验

Lancet子刊：雷莫芦单抗延长特定晚期肝细胞癌患者的生存期

The Lancet Oncology上发表的一项针对晚期肝细胞癌患者的3期临床试验结果，在近300名接受过索拉非尼一线治疗，且甲胎蛋白较高的晚期肝细胞癌患者中，使用雷莫芦单抗治疗，相对于安慰剂可显著延长患者的中位总生存期及无进展生存期，且安全性可控。

肝细胞癌肝细胞癌索拉非尼雷莫芦单抗 Hanyu Chen

肾细胞癌（RCC）

欧盟批准Tivozanib用于肾细胞癌

① 欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）建议授权Tivozanib （Fotivda）用于成人患者晚期肾细胞癌（RCC）；② CHMP基于Tivozanib 的III期临床试验结果，评估它与 sorafenib （Nexavar）相比的疗效和耐受性；③ 研究表明，在无进展生存时间（PFS）、总体生存时间（OS）和副反应（AEs）几个方面，Tivozanib 与sorafenib 相比没有明显优势；④ 而在今年5月，FDA肿瘤药物咨询委员会投票反对Tivozanib。

肾细胞癌（RCC）索拉非尼靶向药物Tivozanib

晚期肝细胞癌(HCC)

MET抑制剂tepotinib治疗难治性肝癌：有效率2/17

① 晚期肝细胞癌（HCC）患者索拉非尼治疗失败后预后差，c-Met为参与HCC进展的受体酪氨酸激酶，Tepotinib为高选择性c-Met抑制剂，一线治疗c-Met+ HCC有效；② 17例≥18岁晚期HCC, Child-Pugh分级 A, ECOG PS 0-1分，索拉非尼治疗后进展≥4周，Tepotinib剂量为300和500 mg/天，21天为一周期，确认RP2D为500 mg/天；③ 14例发生治疗相关性不良事件（TRAEs），无≥4 TRAEs和剂量限制性毒性，2例部分缓解，4例疾病稳定；④ Tepotinib耐受性良好，有效。

晚期肝细胞癌(HCC) c-Met抑制剂索拉非尼 Tepotinib 抑制剂治疗相关性不良事件(TRAEs)

FDA：优先评审PD-1抗体治疗肝癌

① FDA同意优先评审百美时施贵宝公司生产的PD-1抑制剂Nivolumab（Opdivo）治疗索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）；② 支持nivolumab生物制品许可证申请（sBLA）的依据是发表于Lancet并于2017 ASCO年会上报告的CheckMate-040 I/II期临床研究的安全性和疗效数据；③ FDA将于2017年9月24日作出是否批准的决定；④ 自2012年11月26日至2016年8月8日，CheckMate-040 I/II期临床研究入组262例晚期HCC，伴或不伴丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染。

PD-1抑制剂肝细胞癌(HCC) Nivolumab单抗索拉非尼

内质网(ER)应激

蛋白二巯基异构酶抑制剂：可与索拉菲尼协同抗肝癌

① 采用系统性方法，转录组分析索拉非尼治疗有效的肝细胞癌（HCC），基因列表功能性富集分析和基因集富集分析（GSEA）揭示索拉非尼激活蛋白质毒性应激和凋亡模块细胞株中mRNA的改变，联合网络分析；② 内质网（ER）应激网络模型联合体外实验显示，口服有效的蛋白二巯基异构酶（PDI）抑制剂（PACMA 31）的处理导入新的应激，可在体内外协同增强索拉非尼疗效，并在小鼠移植瘤模型中得到确认；③ PDI高表达的HCC患者对索拉非尼耐药，预后差。

内质网(ER)应激肝细胞癌(HCC) 索拉非尼基因集富集分析(GSEA) 蛋白二巯基异构酶(PDI)