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Barbara H McGovern
文章数:4篇
微生物制剂
JAMA子刊:SER-109治疗后,复发性艰难梭菌感染患者的复发率较低
SER-109是一种由厚壁菌门的芽孢组成的口服微生物制剂。JAMA Network Open上发表的一项3期临床试验结果,263名复发性艰难梭菌感染(CDI)患者每日口服4粒SER-109胶囊,持续干预3天,治疗8周及24周后的复发率分别为8.7%及13.7%,且安全性良好。
微生物制剂
研究论文
医学研究
3期临床试验
复发性艰难梭菌感染
菌群药物
JAMA:微生物组疗法SER-109对复发性艰难梭菌感染的长期疗效
在一项3期临床试验中(https://www.mr-gut.cn/papers/read/1052080038),复发性艰难梭菌感染(rCDI)患者在常规抗生素治疗后连续3天服用SER-109(由纯化的厚壁菌孢子组成的微生物组疗法)能有效减少8周内的艰难梭菌感染复发。JAMA近期发表了该试验的后续研究,将随访时间延长至24周,发现SER-109可以在更长的时间范围内预防rCDI,为其临床应用提供了进一步的证据。
菌群药物
SER-109
复发性艰难梭菌感染
随机双盲对照试验
安全性
菌群药物
NEJM:预防艰难梭菌感染复发,菌群药物SER-109有效!
抗生素是治疗艰难梭菌感染的常规疗法,但抗生素可能破坏肠道菌群,削弱菌群对艰难梭菌的定植抵抗,易引起感染复发。New England Journal of Medicine最新发表了微生态制药公司Seres Therapeutics开发的菌群药物SER-109(从健康人类供体中纯化的厚壁菌门细菌孢子制剂)的3期临床试验结果,表明在复发性艰难梭菌感染患者中,在常规抗生素治疗后服用SER-109以促进肠道菌群重建,能有效预防艰难梭菌感染复发。
菌群药物
复发性艰难梭菌感染
SER-109
随机双盲对照试验
微生物组药物
菌群药物SER-109的2期临床结果
Seres Therapeutics公司开发的菌群药物SER-109,是从健康人类供体中纯化的细菌孢子制剂,已进入治疗复发性艰难梭菌感染的临床研究阶段,在1期临床的开放性研究中可降低艰难梭菌感染的复发率。然而,《Clinical Infectious Diseases》上报道的2期双盲临床试验结果表明,该药物在并未能够显著降低患者的复发率,虽然在特定人群中(65岁以上),该药物表现出了显著的疗效。进一步分析发现,2期临床结果不理想的原因可能是剂量并未达到最优,在未来的3期临床试验中可能需要更高的剂量。
微生物组药物
Clostridioides difficile infection
Microbiome
Dysbiosis
Fecal microbiota transplantation