FDA警示:粪菌移植后的耐药菌感染造成1人死亡
  • 两名免疫功能低下患者在接受试验性粪菌移植(FMT)后,发生产超广谱β内酰胺酶(ESBL)的大肠杆菌感染,一人死亡;
  • 两人的FMT均来自同一供体;
  • FMT前没有对产ESBL的革兰氏阴性菌进行检测,事件发生后,从该供体粪便中检测出导致患者感染的产ESBL大肠杆菌;
  • FDA提出,用FMT治疗艰难梭菌感染需充分告知患者潜在风险,如传播多重耐药生物(MDRO);
  • FDA要求,使用FMT时须筛查供体的MDRO定植风险,排除粪便MDRO检测阳性的供体。
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mildbreeze
粪菌移植(FMT)可有效治疗艰难梭菌感染,甚至在一些慢性疾病的治疗中也有不俗表现,但近期发生的一个不良事件,则敲响了警钟,警示患者和医疗人员不应忽视FMT的潜在风险。该事件中,两名免疫功能低下患者在接受FMT后,感染了来自供体的耐药性大肠杆菌,造成1人死亡。为此,美国FDA于6月13日发出关于FMT的安全性警示,要求在进行试验性FMT时,必须针对供体的多重耐药菌携带情况进行筛查和检测,以减少耐药菌传播和感染风险。
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Important Safety Alert Regarding Use of Fecal Microbiota for Transplantation and Risk of Serious Adverse Reactions Due to Transmission of Multi-Drug Resistant Organisms

关于使用粪菌移植的重要安全警告,以及由于多重耐药生物的传播而产生严重不良反应的风险

2019-06-13, Other

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