崔一民
北京大学第一医院临床试验中心主任、中国抗血栓药物治疗联盟理事长
临床药理学博士(M.D&Ph.D),教授,主任药师,博士生导师。北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任,北京大学第一医院临床试验中心主任。
注:FA表示第一作者;CA表示通讯作者;SA表示高级作者
2020
儿童万古霉素个体化浓度预测系统,等
北京大学第一医院临床试验中心主任
中国抗血栓药物治疗联盟理事长
临床药理学博士(M.D&Ph.D),教授,主任药师,博士生导师。北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任,北京大学第一医院临床试验中心主任。
1986.9 –1991.7 北京医科大学,药学理学学士
1995.9 –1998.7 北京医科大学,药学硕士
2001.3–2003.3 日本自治医科大学,临床药理学专业博士(M.D&Ph.D)
2007.3 至今 北京大学第一医院药剂科主任
2017.5 至今 北京大学第一医院临床试验中心主任
药物基因组学与精准用药研究;
创新药的早期临床研究;
国家新药审评审批政策研究
教育部高等教育药学类教育指导委员会副主任委员
国家药典委员会委员
国家仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员
国家药品审评中心咨询专家
中国药学会产学研与创新工作委员会副主任委员
中国药理学会副秘书长
中国药理学会临床药理学专业委员会候任主任委员等
曾获中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖、中国医药创新品牌系列评选最具影响力创新人物、药明康德生命化学研究奖学者奖、中国健康促进基金会药学紫晶奖、吴阶平保罗杨森医学药学奖。承担国家重点研发计划、重大新药创制、国家自然基金在内的多项国家级、省部级课题。
长期从事创新药的早期临床研究和国家新药审评审批政策的研究和探索。主持开展200多项创新药和特殊制剂临床试验、参与管理1000多项药物临床试验。
“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”项目获中国药学会科学技术奖二等奖、华夏医学科技奖三等奖。
参与新版药品注册管理办法、新版GCP的起草工作,并长期参与CFDA药品审评、核查、仿制药质量和疗效一致性评价等政策法规的研究和探索。