本期看点
APT获得AMR 1.3亿B+轮融资
Venatorx获得C轮融资
T2 Biosystems获BARDA追加投资
Organon与Daré就XACIATO达成销售协议
Aziyo为新一代生物材料提交510（K）认证
APT获得AMR 1.3亿B+轮融资
作者：Adaptive Phage Therapeutics
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/04
内容要点
4月4日，专注于噬菌体疗法开发的生物制药公司Adaptive Phage Therapeutics (APT)宣布，获得了AMR行动基金的2000万美元（约合1.3亿人民币）的B+轮融资。新资金将用于帮助APT公司开展治疗关节假体周围感染（PJI）和糖尿病足骨髓炎（DFO）临床试验。
2021年5月，APT公司完成了4100万美元（约合2.6亿人民币）的B轮融资，参与投资的包括Deerfield Management和二级市场投资机构以及妙佑医疗等。
AMR行动基金是一个突破性的联合创投基金，由国际制药商协会联合会（IFPMA）组织成立，包括默沙东在内的20多家全球领先生物制药企业、WHO、行业协会、金融机构等共同参与，用于支持创新性的抗生素临床研究，抵御耐药性最强的细菌和威胁生命的感染。
APT公司脱胎于NIH并在后续发展中获得了美国国防部下属生物防治项目计划的支持。经过系统性挖掘噬菌体资源，APT公司开发了许多针对抗生素超级耐药细菌的噬菌体药物，并决心将噬菌体疗法在全球范围内实现商业化。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/adaptive-phage-therapeutics-extends-series-b-to-61-million-with-addition-of-the-amr-action-fund/
Venatorx获得C轮融资
作者：Venatorx Pharmaceuticals
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/04
内容要点
4月4日，临床阶段的生物制药公司Venatorx宣布通过出售C轮优先股的方式获得了AMR 行动基金的领衔投资，参与投资的还有Abingworth等老股东。这是Venatorx公司继管线药物Cefepime-taniborbactam 3期临床展阳后取得的又一项里程碑事件。
新资金将用于帮助Venatorx公司推进其管线药物开发，包括向FDA提交Cefepime-taniborbactam的NDA申请；研究Cefepime-taniborbactam治疗医院获得性细菌肺炎和呼吸机相关肺炎；以及口服抗生素头孢布烯的进一步开发。
Venatorx是一家专注于开发抗生素的制药公司，旨在解决多重耐药细菌感染和难治性病毒感染等临床上诸多未满足的医疗需求。目前，Venatorx公司融资方已有NIH、CARB-X、NIAID和BARDA等多家公共机构，并且与罗氏和珠峰制药等多家药企建立了合作关系。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/venatorx-pharmaceuticals-raises-series-c-financing-led-by-the-amr-action-fund/
T2 Biosystems获BARDA追加投资
作者：T2 Biosystems
解读：77
来源：BioSpace
发布日期：2022/03/31
内容要点
3月31日，T2 Biosystems宣布获得美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）额外追加的440万美元（2800万人民币）投资，新投资主要用于推进其T2 Biothreat Panel和T2 Resistance Panel两款检测试剂盒的临床试验，以及开发可检测血液感染和抗生素耐药菌的混合型试剂盒及相应仪器。
T2 Biosystems是一家专注于开发体外诊断产品的美国医疗器械公司，是败血症病原体和抗生素抗性基因检测方面的行业引领者，拥有多款检测产品。此次追加投资的依据是T2 Biosystems与BARDA所签署的一项合同，若合同内所有条款都得以行使的话，BARDA对T2 Biosystems公司总投资金额将高达6900万美元（约合4.4亿人民币）。
T2 Biosystems公司开发的T2 Biothreat Panel试剂盒可检测血液中炭疽芽孢杆菌在内的6种病原菌，而T2 Resistance Panel试剂盒可检测血液中13种革兰氏阴性/阳性抗生素耐药菌。混合型试剂盒与全新开发的高通量仪器配套使用，可检测95%以上由细菌和念珠菌引起的血液感染以及抗生素耐药菌，检测时长约为3小时。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/t2-biosystems-announces-barda-exercise-of-contract-option-2b-valued-at-4-4-million/
Organon与Daré就XACIATO达成销售协议
作者：Organon
解读：何小鹿
来源：BioSpace
发布日期：2022/03/31
内容要点
3月31日，两家专注于女性健康保健的公司——Organon和Daré Bioscience宣布达成一项销售协议。协议规定，Organon将获得后者旗下治疗细菌性阴道炎（BV）产品XACIATO全球商业化权利，并且支付1000万美元（约合6350万人民币）预付款。
未来，Daré Bioscience公司将有望获得高达1.83亿美元（约合11.6亿人民币）的里程碑付款以及XACIATO产品10%以上的净销售收入。目前，双方交易正在等待监管机构审批，预计今年2季度完成交割。
BV是一种常见妇科疾病，在美国每年大约有2100万女性受此病困扰。BV患者阴道菌群出现失调，导致其生殖道分泌物增多以及出现异常气味。XACIATO被FDA批准用于治疗12岁及以上女性BV，已获得FDA合格传染病产品和快速通道两项认证，预计将于今年4季度在美上市。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-dare-bioscience-s-xaciato-clindamycin-phosphate-vaginal-gel-2-percent-fda-approved-treatment-for-females-12-and-older-with-bacterial-vaginosis-bv-/
Aziyo为新一代生物材料提交510（K）认证
作者：Aziyo Biologicals
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/04
内容要点
4月4日，再生医学公司Aziyo Biologicals宣布，已就其用于植入式电子设备（IED）的新一代生物材料外壳CanGaroo RM Antibacterial Envelope，向FDA提交了510（K）申请认证。
此前，Aziyo Biologicals公司已向市场上推出了第一代生物材料外壳CanGaroo Envelope。它是由小肠粘膜下层组织做成，该生物材料在人体组织中能加快自然愈合反应生成血管组织，用于心脏起搏器等IED外壳时能起到固定作用，并且还可减少IED移位以及降低组织溃疡发生风险。
新一代的CanGaroo Envelope在制作材料中结合了利福平和四环素两种抗生素，旨在减少IED植入体内时外来细菌在体内定植风险。对于接受了电子除颤器等植入手术的患者而言，由CanGaroo RM Antibacterial Envelope材料制作的IED可有效减少术后并发症风险。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/aziyo-announces-fda-510-k-submission-for-cangaroo-rm-its-next-generation-biomaterial-envelope-enhanced-with-antibiotics/
