4 月 6 日，专注于治疗胃肠道疾病的生物制药公司 AzurRx BioPharma（简称 AzurRx）宣布，用于治疗 COVID-19 相关胃肠道感染的候选药物氯硝柳胺（代号 FW-1022）的 2 期临床试验 RESERVOIR 研究正式启动。该研究将由 CRO 企业 PPD 公司实施。

据统计，大约有 18%的新冠患者会出现胃肠道感染症状，具体表现为呕吐、严重腹泻和腹痛等。目前，已有研究证据表明胃肠道是 COVID-19 病毒的存留场所，这可能是造成患者复阳的原因之一，但是当前并没有针对 COVID-19 相关胃肠道感染的药物。

氯硝柳胺是一种小分子化学药物，世界卫生组织将其列入了基本药物清单。1982 年，FDA 批准该药物用于治疗小肠绦虫感染。并且该药物还具有抗炎和抗病毒功效。在 2021 年 1 月 4 日，First Wave Bio 公司与 AzurRx 公司达成了合作协议，获得了该药物在全球范围内的生产、开发和商业化全球授权。

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RESERVOIR 研究将由两部分构成。第一部分将纳入 9-18 名因 COVID-19 感染住院且粪便或肛拭子病毒检测阳性的患者。上述患者将接受为期 14 天的 FW-1022，以评估 FW-1022 的安全性问题。

如若顺利，则将开展第二部分试验。上述类型的门诊患者会随机接受 FW-1022 或安慰剂治疗，为期 14 天并随访观察 6 个月。药物有效性的主要评价指标是粪便或肛拭子中病毒的清除率。此外，还将采集长期观察数据以评估该药物在改善人体感染新冠病毒后症状持续存在或发展的表现。

AzurRx 公司首席执行官 James Sapirstein 对于 2 期临床试验启动表示：“RESERVOIR 研究的开启对于我们来说是一项里程碑事件，这也是我们抗击 COVID-19 病毒的重要一步，它能帮助人们解决 COVID-19 病毒造成的后遗症问题。顶线研究结果将在 2022 年早些时候公布。”

参考资料：

https://www.azurrx.com/investors/press-releases/2021/368-zurxioharmanitiateshase2linicalrialoficlos20210406.html

作者 | Richard

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