7 月 26 日，临床阶段的生物制药公司 Da Volterra 宣布，旗下肠道菌群保护剂 DAV132 的 3 期临床试验——MICROCARE 研究，首例患者开始入组。这是该项临床试验在法国、西班牙、德国和丹麦等欧洲 7 个国家获得监管部门批准后的首次动作。

候选药物 DAV132 是一款首创药物，被设计用于减轻抗生素对血液肿瘤患者肠道菌群的影响。在开展过的六个 1 期临床试验和一个 2 期临床试验上，候选药物 DAV132 能够安全有效地改善癌症患者的肠道菌群紊乱，同时不会降低抗生素的药效。

此次开展的 MICROCARE 研究是一项多中心、随机、安慰剂对照临床试验，旨在用于评价白血病患者在进行多轮大剂量化疗药物治疗后，使用候选药物 DAV132 对严重并发症以及死亡率的改善情况。

MICROCARE 研究计划在欧洲和美国等 80 个医疗机构招募 900 名志愿者，研究的主要终点是艰难梭菌的感染率。此外，研究的内容也包括评价候选药物 DAV132 对肠道菌群多样性保护作用，对潜在致病菌的抑制作用，以及降低血液感染和提高总生存率方面的作用。

Da Volterra 公司首席医学官 Fabien Vitry 博士表示：“我们认为，对血液癌患者的肠道菌群加以保护在临床上具有重要的意义，因为这类患者肠道菌群紊乱更容易出现危及生命的并发症，生存率很低。这项研究是我们开发微生物疗法的一块垫脚石，并可能为所有癌症类型患者开展新型治疗奠定基础。”

参考资料：

https://davolterra.com/2021/07/26/da-volterra-announces-first-patient-randomized-in-phase-3-clinical-trial-evaluating-the-gut-microbiome-protector-dav132-in-patients-with-hematologic-malignancies/

作者 | Richard

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