8 月 4 日，临床阶段的生物制药公司 Processa Pharmaceuticals（简称 Processa）宣布，旗下用于治疗结直肠癌的候选药物 PCS6422，其 1b 期临床试验患者开始接受治疗。

Processa 公司致力于在一些高度未满足医疗需求的领域改善患者生存质量，提高患者生存率。该公司的主要精力集中在药物开发，而不是药物发现上，主要针对已初步验证有疗效的一些药物来进一步开发。其治疗胃轻瘫候选药物 PCS12852 的临床试验申报也将于今年 3 季度提交。

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候选药物 PCS6422 是一种口服、强效的二氢嘧啶脱氢酶（Dihydropyrimidine dehydrogenase，DPD）抑制剂，Processa 公司于去年从 Elion Oncology 公司获得了该药物的开发及商业化授权。

DPD 能催化代谢化疗药物 5-氟尿嘧啶，降低 5-氟尿嘧啶活性。因此，候选药物 PCS6422 通过抑制 DPD 活性，能使 5-氟尿嘧啶在肿瘤细胞内维持较高浓度，从而使患者具有更好的治疗响应。

1b 期临床试验为一项开放标签、多中心、上升剂量研究，招募对象为晚期、复发性、可接受氟尿嘧啶单药治疗的结直肠癌患者，这类患者较难治愈，且对其它治疗方案耐受能力较差。

Processa 公司首席发展官 Sian Bigora 博士表示：“1b 期临床试验是验证该候选药物能否作为卡陪他滨辅助药物迈出的关键一步。预计今年底，我们能得到该药物有效性研究的中期结果。期望在 2022 年，我们能得到该药物的最大耐受剂量数据，以及候选药物 PCS6422 和卡陪他滨联合治疗方案的疗效标志物。”

参考资料：

https://processapharmaceuticals.com/ppt/PCSA%20Draft%20First%20Patient%20Dosed%206422%2008042021%20Final.pdf

作者 | Richard

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