本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：
Vedanta Biosciences 公布VE202的1期临床额外结果
本周二，临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Biosciences（简称Vedanta）在第 28 届欧洲消化疾病（United European Gastroenterology，UEG）周上，公布了 LBP 候选药物 VE202 的 1 期临床试验额外结果。
VE202 含有经试验鉴定后的 11 株粪便来源的菌株，是一款口服 LBP 一类新药。VE202 力图通过肠道菌群诱导免疫耐受进而治疗炎症性肠病（Inflammation Bowel Syndrome，IBD）等疾病。在今年 6 月份，Vedanta 公司公布了候选药物 VE202 的 1 期临床顶线结果。
（关于 VE202 1 期临床顶线结果，推荐阅读：大事件：科汉森宣布收购 UAS Labs，5.3 亿美元！）
此次在 UEG 周上公布的数据主要是有关 VE202 在不同使用剂量下及使用抗生素后进行定植时的药代动力学数据和耐受性问题。结果包括：
● 经 qPCR 检测，VE202 在肠道中能够大量定植，并且丰度会超过肠道中的固有背景菌群。患者预先服用万古霉素后，VE202 的定植效果更好。在万古霉素预处理组中，VE202 在试验结束 6 个月后仍能检出。
● Vedanta 公司正采用宏基因组学和代谢组学技术进一步探究 VE202 是如何影响肠道菌群结构的，并检测肠道菌群的代谢产物。
Vedanta 公司的首席执行官 Bernat Olle 博士表示：“现有治疗手段无法使 IBD 患者获得痊愈，我们开发的 VE202 致力于重塑患者的肠道菌群，这是现有药物在治疗 IBD 时无法实现的一面。
这次得到的结果令我们欢欣鼓舞，我们也将继续推进 VE202 用于 IBD 患者的研究，2 期临床试验将于 2021 年开展。”
本节参考资料：
https://www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2722/vedanta-biosciences-announces-additional-pharmacokinetics
Layer Origin开发出高纯HMO类似物
近日，来自纽约的营养保健品初创企业 Layer Origin（简称 Layer）宣布上线针对成年人的益生元新品——PureHMOTM Prebiotic（简称 PureHMOTM），并且宣称 PureHMOTM 所含母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMO）类似物纯度高达 98%。
Layer 公司诞生于康奈尔科技园，由一群专注于营养健康的科学家创办。其主打产品包括 Triple Essentials Blood Sugar Support 和 BranPure 2.8X Oat Bran，主要针对心血管健康，而新开发的 PureHMOTM 产品则是针对肠道健康。
HMO 是一类独特的、天然存在于母乳中的碳水化合物，是母乳中仅次于脂肪和乳糖的营养成分。HMO 在肠道健康、免疫调节和认知功能上发挥的健康益处有着越来越多的临床证据支撑。
科学研究表明，HMO 能够改善肠道健康，减轻肠漏和肠易激综合征等肠道疾病症状。不同于菊粉、低聚果糖和低聚半乳糖等常见益生元，HMO 不仅能够促进乳杆菌和双歧杆菌等肠道有益菌的增殖，而且还能抑制致病菌在肠上皮细胞的定植。
PureHMOTM 产品由高纯度的乳糖发酵而成，发酵后的终产物与 2’-盐藻基乳糖（2'-Fucosyllactose，2’-FL）的生物活性相同，而后者则是母乳中含量最高的一种 HMO。
研究结果显示，2'-FL 不仅能够促进肠道菌群和免疫系统的发育，还有助于预防过敏性疾病，并促进大脑功能和认知能力的发展。由于 2'-FL 具有抑制黏膜炎症的作用，因此其对消化系统的健康可能也有一定的益处。
本节参考资料：
1.https://www.newkerala.com/news/2020/181985.htm
2.https://www.sohu.com/a/242838839_208805
Azitra 获得拜耳领投1700万B轮融资
本周四，全球生命科学公司拜耳旗下的投资部门拜耳飞跃计划（Leaps by Bayer）宣布，完成对临床阶段生物科技公司 Azitra 800 万美元（约 5358 万人民币）的财务投资，以帮助其开发微生态护肤产品。参与此轮投资的还有 Bios Partners 和 Connecticut Innovations 两家风投机构。
成立于 2014 年 Azitra 公司由一群在皮肤病学、微生物学和基因工程领域的顶尖科学家创办，是一家专注于皮肤疾病的微生物组公司。Azitra 公司利用前沿的基因工程手段开发候选药物来调控皮肤菌群以期治疗与问题皮肤相关的疾病。
完成本轮融资后，Azitra 公司计划使用基因工程菌或野生型菌株开发活体生物药（Live Biotherapeutics，LBP）、非处方药物和化妆品。同时，Azitra 公司也会利用本次融资推进其研发平台升级，更好的支撑其临床产品和消费级产品的开发。
近年来的研究表明，皮肤微生物组能够极大的保护皮肤抵御外部刺激，改善湿疹、痤疮和酒糟鼻等皮肤疾病状态以及加速伤口愈合。
通过微生物组治愈疾病是拜耳的十大飞跃计划之一，自从在今年 1 月份宣布达成合作协议后双方通力合作，正利用 Azitra 公司的一株表皮葡萄球菌专利菌株开发针对问题皮肤的候选药物。
飞跃计划的负责人 Jürgen Eckhardt 表示：“我们对人体微生物组知之甚少，但是研究它们可以为治疗疾病带来突破性发现。Azitra公司的顶级微生物组技术平台在开发多种皮肤疾病治疗方案上充满了潜力。”
本节参考资料：
https://www.biospace.com/article/releases/leaps-by-bayer-leads-usd-17-million-series-b-financing-in-biotech-company-azitra/
Gossamer Bio公布UC候选新药1b期阳性结果
本周一，临床阶段生物制药公司 Gossamer Bio（简称 Gossamer ）公布了旗下治疗炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）候选药物 GB004 的 1b 期临床试验结果。
Gossamer 公司专注于免疫、炎症和肿瘤疾病领域中研究开发治疗方案，致力于改善患者健康状况延长寿命，寄希望于成为上述疾病领域的行业领导者。
GB004 是一款口服的靶向肠道的 HIF-1α 稳定剂（Hypoxia Inducible Factor-1α，缺氧诱导因子），能够在 IBD 患者上通过非免疫抑制机制促进粘膜愈合和缓解局部炎症。HIF-1α 是肿瘤细胞生长过程中重要的调控因子，研究其作用机制有利于实现对肿瘤细胞增殖的抑制作用。
在 1b 期临床试验中，接受了 5-氨基水杨酸治疗（5-aminosalicylate，5-ASA）的轻度至中度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者接受了为期 4 周的 GB004 治疗。此次临床试验主要用于评价 GB004 的安全性、耐受性和药代动力学等指标。
与安慰剂组相比，在一些疾病进展的关键评估指标上，如粘膜愈合（17% VS 0%）、组织学缓解（43% VS 18%）、直肠出血消退（57% VS 36%）和粪便钙卫蛋白降低水平上（38% VS 7%）， GB004 都优于安慰剂。
GB004 用于接受过 5-ASA 治疗的轻度至中度 UC 患者的 2 期临床试验也已进入患者招募阶段，并计划入组 195 名志愿者。
本节参考资料：https://www.oaoa.com/news/business/gossamer-bio-announces-presentation-of-gb004-phase-1b-clinical-data-at-united-european-gastroenterology-virtual/article_2105de24-2b07-521f-8f6a-05710b9a77ae.html
Biomica宣布 LBP产品实现规模化生产
本周三，以色列微生态制药公司 Biomica 宣布，旗下活体生物药（Live Bacterial Products，LBP）候选药物组合 BMC128 实现规模化生产，这为开展 BMC128 的首例肿瘤免疫治疗临床试验奠定了基础。
Biomica 公司隶属于以色列农业生物科技公司 Evogene。BMC128 包含 4 株肠道来源的菌株，能够通过多种作用途径增强免疫治疗响应，激活抗肿瘤免疫反应，经过合理设计的这一药物组合能够重塑患者肠道菌群多样性及特定功能。
临床前研究表明，肿瘤小鼠在先于或进行免疫检查点抑制剂治疗时接受 BMC128 辅助用药后，免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性增强。
Biomica 公司的首席执行官 Elran Haber 对此评论道：“候选药物 BMC128 在生产环节不断取得进展，我们对此感到欣喜。在研发阶段取得的成功表明，生产这一微生物组合不仅可行而且还可以大规模高效完成，临床试验也将于 2021 年开展。”
Evogene 公司总裁 Ofer Haviv 表示：“这是 Biomica 发展史上重要的里程碑时刻，非常自豪 Biomica 在 2020 年取得的成就，尤其是在肿瘤免疫治疗领域。我们看到 LBP 在肿瘤免疫治疗领域具有非常大的潜力，或可为病人带来全新的治疗方案。”
本节参考资料：
https://www.microbiometimes.com/biomica-announces-initiation-of-large-scale-production-of-live-bacterial-product-lbp-candidate-consortium-in-its-immuno-oncology-program/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=biomica-announces-initiation-of-large-scale-production-of-live-bacterial-product-lbp-candidate-consortium-in-its-immuno-oncology-program
SkinBio Therapeutics筹集400万英镑以加速发展
近日，专注于皮肤健康的 SkinBio Therapeutics 公司宣布已从现有机构和新机构筹集了 400 万英镑（约 3461 万人民币），以为其技术在新产品应用方面的工作提供资金，并进一步扩大其研发能力。
具体地，该资金将用于探索该公司 SkinBiotix 平台的其他用途：利用皮肤上发现的微生物的力量治疗口腔和头发相关疾病。
该公司已经证明，SkinBiotix 平台可以改善皮肤模型的屏障效果，并减少细菌负荷。
此外，该公司还希望进一步探索自有品牌化妆品以及更多的合作机会。
去年，该公司与特种化学品巨头 Croda 达成了交易，后者使用 SkinBio 开发的化妆品活性成分。此外，该公司还与一家名为 Winclove 的公司达成了一项协议，以开发一种食品补充剂来治疗牛皮癣的症状。
SkinBio 公司的首席执行官 Stuart Ashman 表示：“新的资金将有助于加快我们技术的其他领域的发展，例如在口腔护理和头发方面，同时我们将继续推进对银屑病的人类研究。我们还将加强研发资源、基础设施和团队。
我们正在为公司进入后期开发和商业化阶段开辟一个令人振奋的篇章，同时我们将继续加强公司的微生物组基础。”
本节参考资料：https://www.proactiveinvestors.co.uk/LON:SBTX/SkinBioTherapeutics-PLC/
作者｜Richard
审校｜617
