9 月 30 日，临床阶段的微生态制药企业 Vedanta Biosciences（简称 Vedanta）宣布，获得了来自美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA ）740 万美元（约 4946 万人民币）的资助。

该资金将用于推进候选活体生物药 VE303 治疗高风险艰难梭菌感染 （Clostridioides difficile Infection ，CDI）的临床试验。未来， BARDA 还将额外追加 6,950 万美元（约 4.6 亿人民币）的资助，以确保其未来能获得多项权益。

候选药物 VE303 是一种口服活体生物药，含有 8 株性状明确的肠道共生菌。它能够抑制肠道致病菌在肠道中的定植，如 C. difficile，并于 2017 年被 FDA 授予孤儿药认证资格用以治疗复发性的 CDI。

在一项针对健康志愿者的 1 期临床研究中，VE303 表现出了快速、丰富、持久和剂量依赖性的定植，VE303 能加速接受抗生素治疗的健康志愿者肠道菌群的恢复。

来自 BARDA 的这一资助，将帮助 Vedanta 公司完成 VE303 的 2 期临床试验以及未来 3 期临床试验。

Vedanta 公司的联合创始人 Bernat Olle 博士对此表示：“我们对于成为 BARDA 在微生物组领域的第一批资助者感到荣幸。非常期待与美国政府机构合作来推动 VE303 的临床项目，展现其在公众健康和疾病预防上的巨大潜力。

仅是在美国，每年 CDI 可造成 12,000 人死亡，抗生素使用导致的肠道菌群失调是引发 CDI 的一大原因。我们相信在使用抗生素后重塑肠道菌群将是预防控制感染性疾病的一项新兴疗法，这也是未来替抗产品的重要一环。”

参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/vedanta-biosciences-awarded-up-to-76-9-million-including-7-4-million-upfront-from-barda-to-advance-the-development-of-ve303-a-defined-bacterial-consortium-for-prevention-of-c-difficile-infection-in-high-risk-patients/

作者｜Richard

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