胃食管结合部癌

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胃食管结合部癌

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FDA：优先评审PD-1抗体治疗晚期胃癌

① FDA同意优先评审默克生产的pembrolizumab （Keytruda）的生物制品许可证申请（sBLA）治疗至少二线化疗后复发或晚期胃或胃食管结合部腺癌；② 优先评审的依据是KEYNOTE-059多组、国际多中心II期临床研究的一组；③ 入组259例晚期胃和胃食管结合部癌，中位随访5.4个月，客观缓解率（ORR）11.2%，1.9%CR，9.3%PR，17%SD，55.6%PD,中位疗效持续时间8.1个月，PD-L1阳性患者，ORR 15.5%，2%CR，13.5%PR；④ FDA将于2017年9月22日作出是否批准的决定。

晚期胃癌 Pembrolizumab单抗胃食管结合部癌