细胞遗传学缓解（MCyR）

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细胞遗传学缓解（MCyR）

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慢性期慢性粒细胞白血病儿童(CP Ph+ CML)

达沙替尼用于儿童慢粒：FDA授予优先评审权

① FDA已接受的补充新药申请（sNDA），批准达沙替尼用于与费城染色体阳性相关的儿童慢性粒细胞白血病（CP Ph+ CML），该机构还授予优先审查用于制作达沙替尼的口服混悬液粉末（PFOS）；② 研究主要针对细胞遗传学缓解（MCyR）难治性、不耐受的病人和完全细胞遗传学缓解（CCyR）初诊患者；③ 通过研究患者的主要分子反应（MMR）、无进展生存率（PFS）、不良反应发生率来反应其临床疗效。

慢性期慢性粒细胞白血病儿童(CP Ph+ CML) 达沙替尼细胞遗传学缓解（MCyR）完全细胞遗传学缓解（CCyR） Hailong Cao