无侵袭性疾病生存(iDFS)

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无侵袭性疾病生存(iDFS)

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FDA专家委员会：来那替尼支持HER2阳性乳腺癌

① FDA肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票，12：4推荐批准来那替尼（Nerlynx）用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗后延长辅助治疗；② ODAC推荐的依据是ExteNET III期和CONTROL II期临床研究的结果；③ ExteNET临床研究，2年无侵袭性疾病生存（iDFS）率，来那替尼组为94.2%，安慰剂组为91.9%，HR0.66；④ 腹泻是最主要的不良事件。CONTROL II期临床研究提示预防性使用止泻药可控制腹泻的发生及严重程度。

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