HER2阳性乳腺癌

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HER2阳性乳腺癌

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来那替尼（Neratinib）

美国批准新型HER2抑制剂来拿替尼上市！

① FDA已经批准来那替尼（nerlynx）辅助治疗HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗（赫赛汀）的早期患者；② 根据ExteNET实验的初步分析，使用来那替尼来那替尼侵袭性无病生存期率（IDFS）为94.2%，相较于无效对照组是91.9%；③ 使用来那替尼的主要安全问题是腹泻，但二期控制试验结果表明，来那替尼能预防、控制腹泻的发生率和严重度；④ 从被确诊到完成辅助治疗，乳腺癌复发是大多数女性心中永远的恐惧，有效的新型治疗方案为患者提供希望与机会。

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FDA专家委员会：来那替尼支持HER2阳性乳腺癌

① FDA肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票，12：4推荐批准来那替尼（Nerlynx）用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗后延长辅助治疗；② ODAC推荐的依据是ExteNET III期和CONTROL II期临床研究的结果；③ ExteNET临床研究，2年无侵袭性疾病生存（iDFS）率，来那替尼组为94.2%，安慰剂组为91.9%，HR0.66；④ 腹泻是最主要的不良事件。CONTROL II期临床研究提示预防性使用止泻药可控制腹泻的发生及严重程度。

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HER2阳性乳腺癌

恒瑞公司重磅抗癌药，吡咯替尼，一期临床试验数据公布！

① 吡咯替尼是一个国产的、口服的、全ErbB受体抑制剂，本临床研究旨在探索其用于晚期HER2阳性乳腺癌的安全性、抗癌活性以及生物标志物；② 剂量爬坡：s 80, 160, 240, 320, 400, 480 mg；480mg剂量组出现了2例剂量限制性、3级腹泻，因此最大耐受剂量为400mg；③ 总的有效率50%（12例未经赫赛汀治疗的病人，有效率为83.3%），疾病获益率61.1%，中位无疾病进展生存时间为35.4周；④ ctDNA中P53及PI3KCA基因突变的情况，似可预测药物的疗效。

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HER2阳性乳腺癌

二甲双胍可以抗乳腺癌？数据说话！

① ALTTO研究随机入组HER2阳性乳腺癌，曲妥珠单抗、拉帕替尼、或二者序贯或联合治疗1年；② 总计8381例患者纳入分析，7935例（94.7%）诊断时无糖尿病，186例（2.2%）糖尿病未接受二甲双胍治疗，260例（3.1%）糖尿病二甲双胍治疗；③ 中位随访4.5年，分别有1205例（14.38%）、 929例（11.08%）和528例（6.3%）患者出现无病生存期、无远处转移生存期和总体生存期事件；④ 未接受二甲双胍治疗的糖尿病患者DFS、DDFS和 OS更差。

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