弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

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弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

文章数：7篇

皮下注射利妥昔单抗（美罗华）

FDA批准美罗华皮下注射

① FDA批准了皮下注射利妥昔单抗（Rituxan Hycela）用于未经治疗的治疗和难治性或复发性滤泡性淋巴瘤、未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、未经治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）；② 来自FDA肿瘤药物咨询委员会的批准是基于5个临床试验，包括2000例各种血液癌症，利妥昔单抗IV使用后的试验数据；③ 结果显示了皮下注射利妥昔单抗制剂的疗效，安全性，皮下制剂的药物代谢动力学（SC）的非劣效性。

皮下注射利妥昔单抗（美罗华）滤泡性淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 慢性淋巴细胞白血病（CLL）

依鲁替尼治疗淋巴瘤：可以作为过渡治疗用药

① Ibrutinib（IBR），是一种BTK抑制剂，被FDA批准用于治疗CLL等肿瘤，虽然IBR已经被用来治疗复发性DLBCL和FL，但仍缺少临床数据；② 本研究对44名病人（55%DLBCL，27%FL，18%RT）进行IBR治疗效果的回顾性研究，收集数据包括疾病进程，IBR用量及中断原因和病人反应情况等；③ 结果：FL病人反应持续时间较长（PFS中间值>10个月）；DLBCL效果不佳，因此IBR单个治疗不推荐；RT与DLBCL相比反应持续时间略长；④ IBR可作为明确有效治疗方案前的短期用药。

BTK抑制剂弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 滤泡性淋巴瘤

原发性乳腺淋巴瘤(PBL)

1975-2013年美国乳腺淋巴瘤：大数据

① 查询监测、流行病学和预后（SEER）注册数据库，检索到非霍奇金淋巴瘤原发性乳腺淋巴瘤（PBL）亚型：弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤（MZL）和乳腺植入物相关间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）；② PBL每10万人发病率从1975-1977年的0.66增加到2011-2013年的2.96；③ 1975年至1999年的每年平均变化（APC）为5.3%；④ 小于50岁的年轻女性、ALCL-PBL和MZL-PBL的发病率持续增高，后者从1995年至2013年增加迅速。

原发性乳腺淋巴瘤(PBL) 间变性大细胞淋巴瘤(ALCL) 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 监测流行病学和预后(SEER)

非霍奇金淋巴瘤

Kite公司CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤获FAD优先评审权

① FDA同意优先评审Kite Pharma 研发的靶向CD19的嵌合型抗原受体（CAR） T 细胞axicabtagene ciloleucel （KTE-C19； axi-cel）治疗不适合移植的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者；② 依据是2017年AACR报告的II期ZUMA-1临床研究，axicabtagene ciloleucel治疗的客观缓解率82%，完全缓解率54%，随访8.7个月，39%的患者获得CR；③ 生物制品许可证申请的审批提早4个月；④ 根据处方药使用者付费法案，FDA将于2017年11月29日作出是否批准的决定。

非霍奇金淋巴瘤嵌合型抗原受体(CAR) T 细胞 KTE-C19治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 原发性纵隔型B细胞淋巴瘤(PMBCL)

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

DLBCL预后参数：细胞起源、MYC/BCL2双表达

① 两个临床研究RICOVER-60和R-MegaCHOEP，总计452例石蜡包埋、福尔马林固定的标本，Lymph2Cx法分析COO分类，免疫组化法分析MYC和BCL2双表达（DE），原位荧光杂交分析MYC、BCL2和BCL6重排；② 414例样本成功进行COO分类（活化B细胞[ABC]样DLBCL和生发中心B细胞[GCB]样DLBCL），COO分类与利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松（R-CHOP）治疗的无事件生存期、无进展生存期、总体生存期无关；③ MYC和BCL2双表达状态预示生存期差。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MYC/ BCL2双表达细胞起源(COO) 利妥昔单抗

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

R-CHOP后来那度胺维持：明显延长淋巴瘤生存期

① 650例60-80岁初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或其他侵袭性B细胞淋巴瘤，6-8周期利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松（R-CHOP）治疗后获得CR或PR的患者；② 随机接受21天来那度胺25 mg/天或安慰剂维持治疗，28天为一周期，持续24个月；③ 截止至2015年12月，中位随访时间39个月，来那度胺维持治疗组中位PFS未达到，安慰剂组为58.9个月，HR 0.708；④ R-CHOP诱导治疗后PR或CR的DLBCL老年患者，来那度胺维持治疗明显改善PFS。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 来那度胺维持治疗利妥昔单抗

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

弥漫大B细胞淋巴预后分型“新武器”：MYC/BCL-2基因分型

① 研究对象：R-CHOP方案治疗的347例初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；② 研究方法：二代测序（NGS）、高通量SNP阵列分析、Lymph2Cx数字基因表达谱；③ 结果：MYC/BCL2的遗传学改变发生率及临床意义主要取决于细胞起源（COO）亚型；④ 在ABC型DLBCL中，BCL2扩增者预后差；在GCB型DLBCL中，BCL2转位者预后差；⑤ 联合BCL2的遗传学改变与国际预后指数，可判断COO亚型预后；⑥ COO亚型特异性生物标志物可用于DLBCL患者免疫治疗的风险分层。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 二代测序(NGS) 高通量SNP阵列分析 Lymph2Cx数字基因表达谱细胞起源(COO)