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CAR-T细胞疗法CTL019

全票通过、史无前例：美国FDA专家委员会为首个CAR-T治疗开绿灯

① FDA肿瘤药物咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐批准tisagenlecleucel （CTL019）的生物制剂许可申请，用于治疗25岁以下患者的复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病；② ODAC称之为“前所未有的成功”，具有划时代的意义；③ Tisagenlecleucel是第一个进入监管审核的CAR-T细胞疗法；④ FDA在今年3月批准了它在这类患者中的优先审评资格，当时这项疗法还被称为tisagenlecleucel -T。

CAR-T细胞疗法CTL019 复发难治性ALL 生物制剂许可 Krishna Rao Preeti N Malani