医学研究

塞来昔布结肠癌研究论文医学研究 3期临床试验

The Lancet Oncology上发表的一项3期临床试验结果，307名未经治疗的高微卫星不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌患者，分别接受帕博利珠单抗治疗或化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI方案，可能同时接受贝伐珠单抗或西妥昔单抗治疗）。相比于化疗，帕博利珠单抗治疗可显著改善患者的健康相关生活质量。

癌症治疗研究论文医学研究 3期临床试验转移性结直肠癌

纳武单抗

NEJM：纳武单抗显著降低食管癌或胃食管交界处癌的术后复发风险

New England Journal of Medicine上发表的一项随机双盲安慰剂对照3期临床试验结果，在794名接受新辅助放化疗及手术切除后仍有病变残留的食管癌或胃食管交界处癌患者中，纳武单抗治疗（前16周注射240mg剂量，每两周一次，之后注射480mg剂量，每四周一次）可显著延长无病生存期，并显著降低复发或死亡风险。

纳武单抗胃食管交界处癌研究论文医学研究 3期临床试验

粪菌移植

陈家亮、黄秀娟等：粪菌移植+生活方式干预，对肥胖+糖尿病患者效果如何？

香港中文大学团队近期在Gut上发表一项随机双盲对照试验研究，肥胖+2型糖尿病患者进行为期粪菌移植和生活方式的单独干预或联合干预，发现重复粪菌移植可显著促进供体菌群的定殖，而粪菌移植+生活方式干预可减少总胆固醇及LDL胆固醇，并降低肝脏硬度。

粪菌移植肥胖 2型糖尿病研究论文医学研究

结直肠息肉

EMR-T可有效减少腺瘤的残留及复发

在临床试验中，内镜下黏膜切除术后的粘膜缺损边缘热消融（EMR-T）治疗20mm以上的无蒂结直肠息肉（LNPCP）可使腺瘤残留或复发风险降低4倍。来自Gastroenterology上发表的一项真实世界研究结果：在755名接受完整EMR-T治疗的LNPCP患者中，仅有1.4%的患者出现了腺瘤的残留或复发。

结直肠息肉研究论文医学研究粘膜缺损边缘热消融内镜下粘膜切除术

单细胞测序

Nature子刊：单细胞测序揭示克罗恩病（CD）炎症组织T细胞亚群和空间分布变化

克罗恩病(CD)是由微生物群和肠道免疫系统之间的失调相互作用引起的肠道节段性炎症。近年来，单细胞测序的广泛应用使得人们可以从细胞亚群深入探究疾病的病理机制，目前针对CD的单细胞研究主要关注于肠道上皮细胞的类群，而对肠道免疫细胞的研究相对较少。近期在Nature子刊Nature Communications上发表的一篇工作，应用单细胞测序深入分析了CD患者炎症组织中上皮内淋巴细胞（IEL）和肠道固有层（LP）中的T细胞，揭示了炎症组织中特有的T细胞亚群，以及IEL和LP中不同亚群T细胞的变化。这些结果揭示了CD炎症与IEL中γδT细胞的减少和IEL和LP中T细胞空间分布变化的关系，为深入了解CD的病理机制提供了重要的线索。

单细胞测序免疫细胞细胞亚群细胞空间分布上皮内淋巴细胞

索马鲁肽

NEJM：每天皮下注射一次索马鲁肽可缓解NASH，但无法改善纤维化

New England Journal of Medicine上发表的一项2期临床试验结果，招募了320名非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者进行为期72周的干预，每天皮下注射不同剂量的索马鲁肽或安慰剂。相比于安慰剂组，0.4mg索马鲁肽可显著提高NASH缓解率，但无法显著改善纤维化分期，且不良事件（恶心、便秘、呕吐）的发生率较高。

索马鲁肽研究论文医学研究非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 2期临床试验

益生菌

陈廷涛、魏泓等：益生菌缓解同步放化疗引起的口腔黏膜炎

南昌大学的陈廷涛团队及辛洪波团队、中山大学附属第一医院的魏泓团队在Frontiers in Immunology上发表的一项2期临床试验结果，发现益生菌组着（包含植物乳杆菌MH-301、动物双歧杆菌乳亚种LPL-RH、鼠李糖乳杆菌LGG-18、嗜酸乳杆菌）可显著缓解同步放化疗诱导的鼻咽癌患者的口腔黏膜炎。

益生菌研究论文医学研究 2期临床试验口腔黏膜炎

饮食干预

邵逸夫医院：两种饮食干预治疗腹泻型IBS效果如何？

针对IBS患者的传统饮食建议强调有规律的饮食，减少摄入脂肪和辛辣食物、咖啡因、酒精和其他经常引发症状的食物。而低FODMAP（指低含量的可发酵低聚糖、二糖、单糖和多元醇）饮食也是目前常推荐的一种建议。浙江大学医学院附属邵逸夫医院的戴宁团队在American Journal of Clinical Nutrition上发表的一项最新研究，比较了两者对腹泻型IBS患者的作用，发现3周的低FODMAP干预与传统饮食建议干预可相似地改善IBS症状，但低FODMAP饮食可更早地改善排便频率及排气过多的症状，其疗效与肠道菌群组成及发酵功能的变化相关。

饮食干预研究论文医学研究随机对照试验低FODMAP饮食

小肠细菌过度生长（SIBO）

小肠细菌过度生长（SIBO）在功能性消化不良（FD）患者中的作用

功能性消化不良(FD)是一种慢性胃肠道疾病，包括餐后窘迫综合征(PDS)和上腹痛综合征(EPS)两种主要表型。其机制包括胃十二指肠运动和感觉功能障碍、粘膜屏障受损、免疫激活、肠道菌群失调和脑肠轴失调等等。已有研究表明小肠细菌过度生长（SIBO)与FD相关，但研究结论因患者用药等因素存在矛盾。American Journal of Gastroenterology近期发表荟萃分析表明FD和SIBO之间存在联系，但证据质量较低，其中很大程度归因于诊断SIBO所选用的呼吸试验类型和临床异质性。这篇文章提示如要证实SIBO和FD之间关联，需要进行更恰当的研究。值得一提的是，这篇文章或许是首次FD患者SIBO患病率的系统回顾和荟萃分析。

小肠细菌过度生长（SIBO）功能性消化不良（FD）荟萃分析医学研究

儿童自杀

儿童自杀风险或与从小易怒脾气存在关联

本研究通过长期队列随访分析，发现儿童时期表现出来的易怒症状，可能与未来自杀企图有关联。专业人士(如临床医生、教师)应该意识到，易怒对同伴关系有重要的影响，这可能会使易怒的儿童日后有自杀行为的风险。且需要进一步的研究把发现转化为干预措施，在预防自杀下减少易怒儿童受到伤害的风险。

儿童自杀研究论文医学研究儿童易怒症

研究论文

关注肠道蠕动性：蓝色粪便追踪+手机APP或优于传统分析法？

研究论文医学研究

乳糜泻

治疗乳糜泻的潜在新药——TAK-101

TAK-101是一种包裹了醇溶蛋白（gliadin）的带负电荷的纳米颗粒。来自Gastroenterology上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验结果：在1期临床试验中，TAK-101在乳糜泻患者中表现出了良好的耐受性；在2a期临床试验中，TAK-101可有效抑制谷蛋白诱导的乳糜泻患者的免疫活化。

乳糜泻研究论文医学研究随机双盲对照试验乳糜泻治疗

妊娠期糖尿病

NEJM：如何筛查妊娠期糖尿病？随机对照试验来证实

目前国际上具有共识的妊娠期糖尿病筛查试验有2种。其一为“一步法”，即妊娠24-28周75g OGTT服糖后1h血糖超过10.0mmol/L、或2h血糖超过8.5mmol/L，则诊断，为我国目前常用；而“两步法”为先做50g葡萄糖负荷试验，1h后抽血化验血糖，血糖水平≥ 7.8 mmol/L为异常，异常者进一步行100g糖耐量试验(OGTT)进行确诊，分别测定空腹血糖及负荷后1h、2h和3h血糖水平，两项或两项以上异常即可确诊为GDM。既往的研究均认为一步法将有更高的检出率，因而可以更多开展干预降低不良妊娠结局。但是发表在《新英格兰》的这项随机对照试验的证据表明，两步法虽然GDM检出率低，但是其不良妊娠结局的发生率并没有增高。该结果引起我们思考，“过度”的GDM诊断是否在一定程度上浪费了医疗资源？

妊娠期糖尿病研究论文医学研究孕妇筛查

儿童食物过敏

食物过敏儿童或缺铁性贫血患病风险增高

目前关于维生素D在儿童食物过敏中的作用是相互矛盾的；因此本研究旨在探讨维生素D缺乏在有食物过敏的儿童中是否更普遍。总体来说，维生素D缺乏和不足在过敏性疾病患儿中普遍存在，但牛奶过敏的患儿出现缺铁性贫血的风险更高，更应值得关注。

儿童食物过敏研究论文医学研究儿童儿童缺铁性贫血

促再生饮食

Cell子刊：百年现代饮食研究之促组织再生

百年的现代饮食研究给采用营养手段促组织再生同时带来了成效与挑战。Cell Stem Cell发表的一篇文章综合讨论了促再生饮食，特别是饮食成分如何改变人类生理从而影响其干细胞生物学的研究进展。

促再生饮食干细胞代谢其他医学研究

IBD治疗药物

IBD治疗的潜在新药——olamkicept

抑制IL-6信号通路可能用于治疗IBD，但完全阻断IL-6/IL-6R可能造成显著的免疫抑制。IL-6的慢性促炎活性主要由IL-6与可溶性IL-6R结合并与gp130受体形成复合物而引起的反式信号所介导，而无需膜联IL-6R的参与。Olamkicept（sgp130Fc）由可溶性gp130与Fc蛋白融合而成，可抑制IL-6的促炎反式信号，在临床前IBD模型中表现出了较好的疗效，且无免疫抑制作用。来自Gastroenterology上发表的一项临床IIa期研究，16名活动性IBD患者接受12周的olamkicept治疗，分别有19%的患者表现出临床应答及临床缓解，且耐受性良好。进一步研究发现，临床有效性与olamkicept对靶点的抑制（STAT3的磷酸化水平）相关。

IBD治疗药物研究论文医学研究 2期临床试验 IL-6信号通路

空气污染

北京大学团队：孕期空气污染物暴露或影响胎儿宫内发育

本研究报告了北京出生队列中孕妇孕期PM1.0暴露与胎儿宫内发育指标之间的关联，为进一步加强环境监测和空气污染整治提供了科学依据。

空气污染研究论文医学研究孕妇胎儿

卵巢癌(OC)

远离烟草暴露，预防卵巢癌

由于卵巢癌早期缺少症状，即使有症状也不特异，筛查的作用又有限，因此早期诊断比较困难，就诊时60%～70%已为晚期，而晚期病例又疗效不佳，成为女性肿瘤中比较严重的疾病。本研究通过大队列数据分析发现，父母在孕期吸烟或者在家中吸烟，会不同程度增加后代女性卵巢癌的风险。

卵巢癌(OC) 研究论文医学研究女性父母吸烟

索马鲁肽

JAMA：强化行为疗法+索马鲁肽可有效减肥

JAMA上发表的一项随机双盲对照临床3a期试验结果，611名超重/肥胖受试者在接受68周强化行为疗法（前8周结合低卡路里饮食）的同时，每周分别皮下注射一次索马鲁肽或安慰剂。干预结束后，相比于安慰剂，索马鲁肽可更有效地降低受试者的体重。

索马鲁肽研究论文医学研究 3期临床试验随机双盲对照试验

益生菌

益生菌干预早产儿的肠道菌群可持续多久？

本研究为一项临床随机对照试验，通过长期的随访发现，对于极早产儿通过罗伊斯乳酸杆菌进行肠道菌群干预的话，在第1个月内改变较为明显，而在2岁时两组的肠道菌群并未体现出差异。该研究为益生菌干预研究提供了新的思路。

益生菌极早产儿研究论文医学研究随机双盲对照实验（RCT）

配方奶粉

国内团队：高棕榈酸酯配方奶粉或对婴儿神经发育有益处

北京大学公共卫生学院与清华万科公共卫生学院联合伊利集团团队共同开展的临床试验表明，在配方奶粉中添加sn-棕榈酸酯，或可提高婴儿肠道菌群中双歧杆菌丰度，并对婴儿的神经系统发育有益。

配方奶粉研究论文医学研究随机双盲对照实验（RCT）婴儿

微生态疗法

Lancet子刊：口服冻干细菌胶囊可有效治疗复发性艰难梭菌感染

微生态疗法2（MET-2）是一种口服冻干细菌胶囊，含有40种分离自健康人粪便的细菌物种。Lancet Gastroenterology & Hepatology上发表的一项1期临床试验结果，在19名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，口服MET-2的安全性及耐受性良好，且2次给药可在84%的患者中长期（长达数个月）防止rCDI。

微生态疗法研究论文医学研究 1期临床试验复发性艰难梭菌感染

细菌疗法

Nature子刊：细菌疗法有望治疗特应性皮炎

金黄色葡萄球菌定殖于特应性皮炎（AD）患者的皮肤上，通过促进炎症以恶化疾病。来自Nature Medicine上发表的一项1期临床试验结果，报道了一种分离自健康人皮肤中的细菌——人葡萄球菌A9（ShA9）用于治疗AD的安全性及有效性。在临床前研究中，ShA9可杀死小鼠皮肤表面的金黄色葡萄球菌，并降低后者的psmα毒素表达，从而改善疾病评分。在54名金黄色葡萄球菌阳性的AD患者中，使用ShA9治疗并未导致严重不良事件的发生，并可显著抑制金黄色葡萄球菌的定殖及psmα毒素的表达。同时，对于部分患者（其皮肤上定殖的金黄色葡萄球菌对ShA9敏感），ShA9可显著改善湿疹。

细菌疗法医学研究研究论文 1期临床试验特应性皮炎

粪菌移植

粪菌移植恢复HIV感染患者的肠道菌群失调

Nature Communications上发表的一项临床研究结果，纳入29名HIV感染患者，14名服用粪菌胶囊，15名服用安慰剂，持续干预8周，并随访至48周。粪菌移植可显著增加患者的肠道菌群α-多样性，供体菌群的定殖可使毛螺菌科及瘤胃球菌科富集，从而恢复HIV感染相关的菌群失调。另外，粪菌移植可降低患者血浆中的肠道脂肪酸结合蛋白（肠道损伤的生物标志物）的水平。

粪菌移植研究论文以人为对象的临床试验医学研究 HIV

代谢手术

十二指肠粘膜表面重建术可安全有效地治疗2型糖尿病

十二指肠粘膜表面重建术（DMR）是一种安全的内镜下手术。来自Gut上发表的一项多中心随机双盲对照试验结果，在108名接受DMR或假手术的2型糖尿病患者中发现，DMR可安全有效地降低患者的糖化血红蛋白及肝脏脂肪含量，尤其是在欧洲患者或空腹血糖较高的患者中。

代谢手术研究论文医学研究随机双盲对照试验 2型糖尿病

克罗恩病（CD）

中山一院：基于小肠CTE的克罗恩病肠纤维化诊断模型

纤维狭窄是克罗恩病（CD）的严重并发症，准确描述并鉴别纤维化狭窄和炎症性狭窄是治疗CD患者的关键。血清标志物、内镜、超声、核磁等有助于诊断评估，但到目前为止，对于评估CD中肠道纤维化的最可靠的方法还没有达成共识。Gastroenterology发表来自中山大学第一附属医院的相关研究，建立基于小肠CTE的CD肠纤维化诊断模型，提高诊断准确性，对于临床决策的制定和病人管理意义重大，值得关注。

克罗恩病（CD） CTE 肠纤维化研究论文医学研究

粪菌移植

多中心临床试验支持菌群移植预防抗生素耐药细菌

常规医疗手段难以预防和阻止抗生素耐药细菌在肠道中的定植，为日后发生耐药细菌感染、耐药基因转移留下隐患。Genome Medicine近期发表一项非双盲多中心临床试验，发现用于预防艰难梭菌感染复发的菌群制剂RBX2660，还可以降低患者肠道中耐药细菌、耐药基因组载量，为预防风险人群感染耐药细菌提供了参考，也是管控抗生素耐药性传播的新实践，值得参考。

粪菌移植抗生素耐药细菌研究论文医学研究人

配方奶粉

改良配方奶粉临床试验的长期随访数据

本研究为一项针对改良的配方奶粉临床试验的长期随访数据分析；虽然改良配方奶粉在短期内对婴儿的生长发育取得良好的效果，但是长期健康来看，并未观察到组间的差异。

配方奶粉研究论文儿童儿童发育认知行为发育

索马鲁肽

NEJM：每周皮下注射一次索马鲁肽可有效减肥

New England Journal of Medicine上发表的一项随机双盲安慰剂对照临床试验，对近2000名肥胖成年人进行68周的干预，每周皮下注射一次索马鲁肽或安慰剂，结果发现，索马鲁肽可持续安全有效地降低体重，并可改善腰围、血脂、血糖、血压等心血管疾病风险因素，同时可提高生活质量。

索马鲁肽研究论文医学研究随机双盲对照试验肥胖